Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Cell Saver w obustronnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA)

8 listopada 2011 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności Cell Saver w zmniejszaniu utraty krwi w jednoetapowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA)

W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność stosowania metody oszczędzania komórek podczas obustronnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Rothman Institute
        • Główny śledczy:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Pod-śledczy:
          • William Hozack, MD
        • Pod-śledczy:
          • James Purtill, MD
        • Pod-śledczy:
          • Matthew Austin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma ponad 21 lat
  • Pacjenci z obustronną chorobą zwyrodnieniową bioder, którzy są kandydatami do jednoetapowej obustronnej THA
  • Podmiot chce i jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z istotnymi chorobami współistniejącymi zidentyfikowanymi na podstawie wskaźnika Charlestona ≥ 3
  • Podmiot z chorobą nowotworową
  • Pacjent z historią choroby serca, zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością płuc, zatorem płucnym, udokumentowanym zespołem zatorów tłuszczowych, zespołem zaburzeń oddychania dorosłych, udokumentowanym przetrwałym przewodem tętniczym lub ubytkiem przegrody, przewlekłą niewydolnością nerek i/lub ostrą niewydolnością wątroby lub chirhozą
  • Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi, takimi jak niedokrwistość (Hb < 10 g/dl) i niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nabyta lub wrodzona koagulopatia, nabyta lub wrodzona skaza krwotoczna,
  • Pacjent, który otrzymał antykoagulant, taki jak aspiryna lub warfaryna (Coumadin) lub leki przeciwpłytkowe, takie jak klopidogrel (Plavix) w ciągu 7 dni od zabiegu
  • Pacjent, który otrzymał środki hemostatyczne, takie jak kwas traneksamowy i aprotynina
  • Osoby stosujące ostrą hemodylucję normowolumiczną
  • Pacjentowi nie wolno pozostawać bez swojego schematu leczenia przeciwzakrzepowego (np. Plavix) przez 48 godzin po operacji
  • Wiadomo, że podmiot jest w ciąży.
  • Pacjent przyjmuje agonistę/środek stymulujący erytropoetynę w ciągu 90 dni przed operacją.
  • Obecność zanieczyszczeń, takich jak mocz, tłuszcz, zawartość jelit, a przede wszystkim infekcja w polu operacyjnym
  • Obecność leków wazoaktywnych, takich jak papaweryna, w polu operacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oszczędzanie komórek
Inny: Oszczędzanie komórek
Brak interwencji: Bez oszczędzania komórek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11UJPAR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oszczędzanie komórek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj