Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Cell Saver u bilaterální totální endoprotézy kyčle (THA)

8. listopadu 2011 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti Cell Saver ke snížení krevních ztrát u jednofázové bilaterální totální endoprotézy kyčle (THA)

Tato studie bude zkoumat účinnost použití spořiče buněk během bilaterální totální endoprotézy kyčelního kloubu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Rothman Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • William Hozack, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James Purtill, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew Austin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 21 let
  • Subjekt s bilaterálním degenerativním onemocněním kyčlí, který je kandidátem na jednostupňové bilaterální THA
  • Subjekt ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s významnými komorbiditami identifikovanými podle Charlestonova indexu ≥ 3
  • Subjekt s maligním onemocněním
  • Subjekt s anamnézou srdečního onemocnění, infarktu myokardu, plicní insuficience, plicní embolie, dokumentovaného syndromu tukové embolie, syndromu respirační tísně dospělých, dokumentovaného ductus arteriosus nebo defektu septa, chronického selhání ledvin a/nebo akutního selhání jater nebo chirhózy
  • Subjekty s hematologickými poruchami, jako je anémie (Hb < 10 g/dl) a srpkovitá anémie, získané nebo vrozené koagulopatie, získané nebo vrozené krvácivé poruchy,
  • Subjekt, který dostal antikoagulancia, jako je aspirin nebo Warfarin (Coumadin) nebo antiagregační látky, jako je klopidogrel (Plavix) do 7 dnů po operaci
  • Subjekt, který dostával hemostatika, jako je kyselina tranexamová a aprotinin
  • Subjekty využívající akutní normovolumickou hemodiluci
  • Subjekt nesmí zůstat bez svého antikoagulačního režimu (např. Plavix) po dobu 48 hodin po operaci
  • Je známo, že subjekt je těhotný.
  • Subjekt dostal agonistu/stimulační činidlo erytropoetinu během 90 dnů před operací.
  • Přítomnost kontaminantů jako je moč, tuk, obsah střev a hlavně infekce v operačním poli
  • Přítomnost vazoaktivních léků, jako je papaverin v operačním poli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cell Saver
Žádný zásah: Non Cell Saver

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení

1. prosince 2012

Dokončení studie

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11UJPAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cell Saver

3
Předplatit