Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejtkímélő felhasználás kétoldali teljes csípőízületi arthroplastikában (THA)

2011. november 8. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics

Leendő, randomizált, ellenőrzött vizsgálat a sejtmegtakarító hatásának értékelésére a vérveszteség csökkentésében egylépcsős bilaterális teljes csípőízületi arthroplastikában (THA)

Ez a tanulmány megvizsgálja a sejtmegtakarító alkalmazásának hatékonyságát a kétoldali teljes csípőízületi műtét során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Rothman Institute
        • Kutatásvezető:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Alkutató:
          • William Hozack, MD
        • Alkutató:
          • James Purtill, MD
        • Alkutató:
          • Matthew Austin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany 21 év feletti
  • Kétoldali degeneratív csípőbetegségben szenvedő alany, aki egystádiumú bilaterális THA-ra jelölt
  • Az alany hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős társbetegségekkel rendelkező alany, amelyet a 3-as ≥ Charleston-index azonosított
  • Alany rosszindulatú daganattal
  • Olyan alany, akinek a kórtörténetében szívbetegség, szívinfarktus, tüdőelégtelenség, tüdőembólia, dokumentált zsírembóli szindróma, felnőttkori légzési distressz szindróma, dokumentált nyitott ductus arteriosus vagy septum defektus, krónikus veseelégtelenség és/vagy akut májelégtelenség vagy cirhosis szerepel
  • Hematológiai rendellenességekben szenvedő alanyok, például vérszegénység (Hb < 10 g/dl) és sarlósejtes betegség, szerzett vagy veleszületett koagulopátiák, szerzett vagy veleszületett vérzési rendellenességek,
  • Az alany, aki a műtétet követő 7 napon belül véralvadásgátlót, például aszpirint vagy warfarint (Coumadin) vagy vérlemezke-gátló szereket, például klopidogrél (Plavix) kapott
  • Az alany, aki vérzéscsillapító szereket, például tranexámsavat és aprotinint kapott
  • Az akut normovolumikus hemodilúciót alkalmazó alanyok
  • Az alany nem maradhat az antikoaguláns kezelés (pl. Plavix) nélkül a műtét után 48 óráig
  • Az alany ismert, hogy terhes.
  • Az alany eritropoetin agonistát/stimuláló szert kapott a műtétet megelőző 90 napon belül.
  • Szennyező anyagok jelenléte, mint például vizelet, zsír, béltartalom, és legfőképpen fertőzés a műtéti területen
  • Vasoaktív gyógyszerek, például papaverin jelenléte a műtéti területen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cell Saver
Egyéb: Cell Saver
Nincs beavatkozás: Nem Cell Saver

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés

2012. december 1.

A tanulmány befejezése

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11UJPAR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cell Saver

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel