Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solunsäästön käyttö kahdenvälisessä lonkkanivelleikkauksessa (THA)

tiistai 8. marraskuuta 2011 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan Cell Saverin tehoa verenhukan vähentämiseen yksivaiheisessa bilateraalisessa lonkkanivelleikkauksessa (THA)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan solusäästäjän käytön tehokkuutta kaksisuuntaisen lonkkanivelleikkauksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Rothman Institute
        • Päätutkija:
          • Javad Parvizi, MD, FRCS
        • Alatutkija:
          • William Hozack, MD
        • Alatutkija:
          • James Purtill, MD
        • Alatutkija:
          • Matthew Austin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on yli 21-vuotias
  • Potilas, jolla on kahdenvälinen rappeuttava lonkkasairaus ja joka on ehdokas yksivaiheiseen kahdenväliseen THA:han
  • Tutkittava haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on merkittäviä liitännäissairauksia ja jonka Charleston-indeksi on ≥ 3
  • Kohde, jolla on pahanlaatuisuus
  • Potilaalla, jolla on ollut sydänsairaus, sydäninfarkti, keuhkojen vajaatoiminta, keuhkoembolia, dokumentoitu rasvaembolioireyhtymä, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä, dokumentoitu avoin valtimotiehye tai väliseinävika, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja/tai akuutti maksan vajaatoiminta tai kirroosi
  • Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä, kuten anemia (Hb < 10 g/dl) ja sirppisolusairaus, hankinnat tai synnynnäiset koagulopatiat, hankinnat tai synnynnäiset verenvuotohäiriöt,
  • Potilas, joka on saanut antikoagulanttia, kuten aspiriinia tai varfariinia (Coumadin) tai verihiutaleiden vastaisia ​​aineita, kuten klopidogreelia (Plavix) 7 päivän sisällä leikkauksesta
  • Kohde, joka sai hemostaattisia aineita, kuten traneksaamihappoa ja aprotiniinia
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät akuuttia normovolumista hemodiluutiota
  • Koehenkilö ei saa jäädä ilman antikoagulanttihoitoaan (esim. Plavix) 48 tuntia leikkauksen jälkeen
  • Kohteen tiedetään olevan raskaana.
  • Potilaalla on erytropoietiiniagonistia/stimuloivaa ainetta 90 päivän sisällä ennen leikkausta.
  • Epäpuhtauksien, kuten virtsan, rasvan, suolen sisällön ja ennen kaikkea infektion esiintyminen leikkausalueella
  • Vasoaktiivisten lääkkeiden, kuten papaveriinin, esiintyminen leikkausalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Solunsäästö
Muut: Solunsäästö
Ei väliintuloa: Ei-solusäästö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11UJPAR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksivaiheinen kahdenvälinen lonkkanivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset Solunsäästö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa