嚢胞性線維症患者の小腸機能
嚢胞性線維症（CF）患者では、気道、汗腺、膵臓、腸などのいくつかの臓器で塩化物とナトリウムの上皮輸送が障害されています。 胃腸の症状は頻繁に起こりますが、腸の運動性や機能についてはほとんどわかっていません。 ラクツロース/水素呼気検査を使用した以前の研究では、腸通過時間の変化が発見されています。 この方法にはいくつかのエラーの原因があり、結果には疑問があります。 この研究では、腸の運動パターンと通過時間を研究するための新しい非侵襲的方法である磁気追跡システム - 1 (MTS-1) を使用しています。
目的は、成人のCF患者と健康な対照患者の胃と小腸の収縮性と通過時間のパターンを比較することです。
方法 MTS-1 は放射線を使用せずに実施され、被験者の不快感は最小限に抑えられます。 小さな磁気錠剤が摂取され、センサーのマトリックスによって検出されます。 磁石の位置と向きは5つの座標（位置：x、y、z、角度：φ、θ）で定義されます。 徐波の周波数、およびフェーズ III 収縮の回数とパワーを特定できます。
結腸直腸通過時間は腹部単純X線検査で測定されます。 被験者は、検査までの連続6日間、10個の放射線不透過性マーカーを含むカプセルを摂取するように求められます。 結腸直腸全体のマーカーの総数がカウントされます。 合計の通過時間と部分的な通過時間が計算されます。
被験者 変異ΔF508のホモ接合体であるCFの成人患者15名(>18歳)を研究する。 彼らは全員、膵臓が不十分であり（糞便エラスターゼ < 100 µg/g）、腸切除や肺移植の経験はありません。 糖尿病を患っている人は一人もいません。 患者は全員、適切に調節された膵酵素補充療法（PERT）を受けており、過去半年にわたって成長し、体重も安定しています。 彼らは検査までの過去 14 日間に抗生物質による治療を受けていません。
仮説は、収縮性と通過時間のパターンが、よく調節されたPERTのCF患者でも健康な対照の場合と同じであるというものである。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク
- Faculty of Healthy Sciencies
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 重度の突然変異と膵臓機能不全を有し、糖尿病や腸切除をしておらず、体重が安定しており、検査まで14日間抗生物質による治療を受けていない15人のCF患者。
- 年齢と性別が一致した 15 個の健康対照
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症、重度の変異
- 膵臓機能不全（糞便エラスターゼ < 100 µg/g）
- 過去半年で順調に体重が安定
- 検査までの過去 14 日間に抗生物質による治療を受けていないこと
除外基準:
- 腸切除
- 肺移植
- 糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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小腸通過時間
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MTS-1: 小さな磁石の丸薬を摂取し、口から盲腸までの動きを監視および記録します。
胃と小腸の通過時間はリアルタイム記録によって測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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結腸直腸通過時間
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結腸直腸通過時間は、被験者が検査までの連続6日間に10個の放射線不透過性マーカーを摂取した後、腹部単純X線を使用して取得されます。
結腸直腸全体のマーカーの総数が数えられ、総通過時間と部分通過時間が計算されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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