낭포성 섬유증 환자의 소장 기능
낭포성 섬유증(CF) 환자의 경우 기도, 땀샘, 췌장 및 장과 같은 여러 기관에서 염화물과 나트륨의 상피 수송이 중단됩니다. 위장관 증상은 빈번하지만 장의 운동성과 기능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 락툴로스/수소 호흡 검사를 사용한 이전 연구에서는 장 통과 시간이 변경된 것으로 나타났습니다. 이 방법에는 여러 가지 오류 원인이 있으며 결과에 의문이 제기되었습니다. 이 연구는 장 운동 패턴과 통과 시간을 연구하기 위해 새로운 비침습적 방법인 자기 추적 시스템 - 1(MTS-1)을 사용하고 있습니다.
목표는 성인 CF 환자의 위와 소장에서 수축 패턴과 통과 시간을 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
방법 MTS-1은 방사선 없이 수행되며 피험자의 불편함을 최소화합니다. 작은 자기 알약이 센서 매트릭스에 의해 섭취되고 감지됩니다. 자석의 위치와 방향은 5개의 좌표(위치: x, y, z, 각도: φ, θ)로 정의됩니다. 느린 파동의 빈도와 3상 수축의 수와 강도를 확인할 수 있습니다.
대장 통과 시간은 단순 복부 X-레이로 결정됩니다. 피험자는 검사까지 연속 6일 동안 10개의 방사선 불투과성 마커가 포함된 캡슐을 섭취하도록 요청받습니다. 전체 대장의 총 마커 수가 계산됩니다. 총 운송 시간과 세그먼트가 계산됩니다.
CF, 돌연변이 ΔF508에 대한 동형접합체를 가진 15명의 성인 환자(>18세)를 대상으로 연구했습니다. 이들은 모두 췌장이 불충분하며(분변 엘라스타제 < 100 μg/g) 이전에 장 절제술이나 폐 이식을 받은 적이 없습니다. 그들 중 누구도 당뇨병이 없습니다. 환자들은 모두 잘 조절된 췌장 효소 대체 요법(PERT)을 받고 있으며 지난 반년 동안 번창하고 안정적인 체중을 유지하고 있습니다. 그들은 검사 전까지 지난 14일 동안 항생제 치료를 받지 않았습니다.
가설은 수축성 및 통과 시간의 패턴이 건강한 대조군과 마찬가지로 잘 조절된 PERT에서 CF 환자에 대해 동일하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Faculty of Healthy Sciencies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 심각한 돌연변이 및 췌장 기능 부전이 있는 15명의 CF 환자, 당뇨병 또는 장 절제술 없이 안정적인 체중 및 검사까지 14일 동안 항생제 치료 없음.
- 15개의 연령 및 성별 일치 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증, 심각한 돌연변이
- 췌장 기능 부전(대변 엘라스타제 < 100 μg/g)
- 지난 반년 동안 번창하고 안정적인 체중
- 검사일까지 지난 14일 동안 항생제 치료 없음
제외 기준:
- 장 절제술
- 폐 이식
- 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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소장 통과 시간
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MTS-1: 작은 자석 알약을 섭취하고 그 움직임을 모니터링하고 입에서 맹장까지 기록합니다.
위와 소장의 통과 시간은 실시간 기록으로 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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대장 통과 시간
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대장 통과 시간은 피험자가 검사까지 연속 6일 동안 10개의 방사선 불투과성 마커를 섭취한 후 단순 복부 X-레이를 사용하여 얻습니다.
전체 대장의 총 마커 수를 세고 총 통과 시간과 분절 통과 시간을 계산합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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