Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyndtarmsfunktion hos patienter med cystisk fibrose

10. november 2011 opdateret af: University of Aarhus

Hos patienter med cystisk fibrose (CF) er epiteltransport af klorid og natrium forstyrret i flere organer såsom luftveje, svedkirtler, bugspytkirtel og tarme. Gastrointestinale symptomer er hyppige, men man ved kun lidt om tarmens motilitet og funktion. Tidligere undersøgelser med lactulose/hydrogen-åndedrætstest har fundet ændret intestinal transittid. Metoden har flere fejlkilder, og der er sat spørgsmålstegn ved resultaterne. Denne undersøgelse bruger en ny, ikke-invasiv metode til at studere tarmens motilitetsmønstre og transittider, Magnetic Tracking System - 1 (MTS-1).

Målet er at sammenligne mønstre af kontraktilitet og transittider i maven og tyndtarmen hos voksne CF-patienter med raske kontroller.

Metoder MTS-1 udføres uden stråling og er forbundet med minimalt ubehag for forsøgspersoner. En lille magnetisk pille indtages og detekteres af en matrix af sensorer. Magnetens position og orientering er defineret af fem koordinater (position: x, y, z, vinkel: φ, θ). Frekvenser af langsomme bølger samt antal og styrke af fase III kontraktioner kan identificeres.

Kolorektale transittider bestemmes med en almindelig abdominal røntgen. Forsøgspersonerne bliver bedt om at indtage en kapsel indeholdende 10 røntgenfaste markører seks på hinanden følgende dage op til undersøgelsen. Det samlede antal markører i hele kolorektum tælles. Samlet transittid, såvel som segmenteret beregnes.

Forsøgspersoner 15 voksne patienter (> 18 år) med CF, homozygot for mutationen ΔF508, undersøges. De er alle bugspytkirtel utilstrækkelige (fækal elastase < 100 µg/g), uden tidligere tarmresektion eller lungetransplantation. Ingen af ​​dem har diabetes. Patienterne er alle i velreguleret pancreas enzymerstatningsterapi (PERT), trives og med stabil vægt i løbet af det sidste halve år. De har ikke været i behandling med antibiotika de sidste 14 dage op til undersøgelsen.

Hypotesen er, at mønstre for kontraktilitet og transittider er de samme for CF-patienter i velreguleret PERT som for raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark
        • Faculty of Healthy Sciencies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 15 CF-patienter med svære mutationer og pancreasinsufficiens, uden diabetes eller tarmresektion, med stabil vægt og ingen antibiotikabehandling 14 dage op til undersøgelse.
  • 15 alders- og køn matchede sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibrose, alvorlige mutationer
  • Bugspytkirtelinsufficiens (fækal elastase < 100 µg/g)
  • Trives, stabil vægt det sidste halve år
  • Ingen behandling med antibiotika de sidste 14 dage op til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tarmresektion
  • lungetransplantation
  • diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tyndtarms transittid
MTS-1: En lille magnetpille indtages, og dens bevægelser overvåges og registreres fra mund til blindtarm. Mavens og tyndtarmens transittid bestemmes af realtidsoptagelser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Kolorektal transittid
Kolorektale transittider opnås ved at bruge et almindeligt abdominal røntgenbillede, efter at forsøgspersonerne har indtaget 10 røntgenfaste markører på seks på hinanden følgende dage op til undersøgelsen. Det samlede antal markører i hele kolorektrum tælles og samlede såvel som segmentelle transittider beregnes.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Abonner