Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohutsuolen toiminta potilailla, joilla on kystinen fibroosi

torstai 10. marraskuuta 2011 päivittänyt: University of Aarhus

Kystistä fibroosia (CF) sairastavilla potilailla kloridin ja natriumin epiteelikuljetus on häiriintynyt useissa elimissä, kuten hengitysteissä, hikirauhasissa, haimassa ja suolistossa. Ruoansulatuskanavan oireet ovat yleisiä, mutta suoliston motiliteettista ja toiminnasta tiedetään vain vähän. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin laktuloosi/vetyhengitystestejä, ovat löytäneet muuttuneen suoliston läpikulkuajan. Menetelmässä on useita virhelähteitä ja tuloksia on kyseenalaistettu. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta, ei-invasiivista menetelmää suoliston motiliteettimallien ja kulkuaikojen tutkimiseen, Magnetic Tracking System - 1 (MTS-1).

Tavoitteena on verrata mahalaukun ja ohutsuolen supistumismalleja ja kulkuaikoja aikuisilla CF-potilailla terveiden kontrollien kanssa.

Menetelmät MTS-1 suoritetaan ilman säteilyä ja siihen liittyy minimaalista epämukavuutta koehenkilöille. Pieni magneettinen pilleri imetään ja havaitaan anturimatriisin avulla. Magneetin sijainti ja suunta määritellään viidellä koordinaatilla (sijainti: x, y, z, kulma: φ, θ). Hitaiden aaltojen taajuudet sekä vaiheen III supistusten lukumäärä ja teho voidaan tunnistaa.

Kolorektaaliset kulkuajat määritetään tavallisella vatsan röntgenkuvalla. Koehenkilöitä pyydetään nielemään kapseli, joka sisältää 10 röntgensäteitä läpäisemätöntä markkeria kuuden peräkkäisen päivän aikana tutkimukseen asti. Markkerien kokonaismäärä koko paksusuolessa lasketaan. Kokonaissiirtoaika ja segmentaalinen lasketaan.

Koehenkilöitä tutkitaan 15 aikuispotilasta (> 18 vuotta), joilla on CF, homotsygootti mutaatiolle ΔF508. Ne ovat kaikki haiman riittämättömiä (ulosteen elastaasi < 100 µg/g), eikä niillä ole aikaisempaa suolen resektiota tai keuhkonsiirtoa. Kenelläkään heistä ei ole diabetesta. Kaikki potilaat ovat hyvin säädellyssä haiman entsyymikorvaushoidossa (PERT), kukoistavat ja heidän painonsa on vakaa viimeisen puolen vuoden aikana. He eivät ole saaneet antibioottihoitoa viimeisten 14 päivän aikana ennen tutkimusta.

Hypoteesi on, että supistumismallit ja kulkuajat ovat samat CF-potilailla hyvin säädellyssä PERT:ssä kuin terveillä kontrolleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska
        • Faculty of Healthy Sciencies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 15 CF-potilasta, joilla on vakavia mutaatioita ja haiman vajaatoimintaa, joilla ei ole diabetesta tai suolen resektiota, vakaa paino ja ilman antibioottihoitoa 14 päivää tutkimukseen asti.
  • 15 ikää ja sukupuolta vastaavat terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystinen fibroosi, vakavia mutaatioita
  • Haiman vajaatoiminta (ulosteen elastaasi < 100 µg/g)
  • Kukoistava, vakaa paino viimeisen puolen vuoden aikana
  • Ei antibioottihoitoa viimeisten 14 päivän aikana ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • suolen resektio
  • keuhkonsiirto
  • diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Ohutsuolen kulkuaika
MTS-1: Pieni magneettipilleri niellään ja sen liikkeitä seurataan ja tallennetaan suusta umpisuoleen. Vatsan ja ohutsuolen kulkuaika määritetään reaaliaikaisten tallenteiden avulla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Kolorektaalinen kulkuaika
Kolorektaaliset kulkuajat saadaan käyttämällä tavallista vatsan röntgenkuvaa sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat nauttineet 10 röntgensäteitä läpäisemätöntä merkkiä kuuden peräkkäisen päivän aikana tutkimukseen asti. Markkerien kokonaismäärä koko kolorektrumissa lasketaan ja kokonais- sekä segmenttien kulkuajat lasketaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Tilaa