囊性纤维化患者的小肠功能
在囊性纤维化 (CF) 患者中,氯化物和钠的上皮转运在气道、汗腺、胰腺和肠道等多个器官中受到破坏。 胃肠道症状很常见,但对肠道运动和功能知之甚少。 早期使用乳果糖/氢呼吸测试的研究发现肠道转运时间发生了改变。 该方法有几个错误来源,结果受到质疑。 这项研究使用一种新的非侵入性方法来研究肠道运动模式和转运时间,即磁力追踪系统 - 1 (MTS-1)。
目的是比较成年 CF- 患者与健康对照者胃和小肠的收缩模式和通过时间。
方法 MTS-1 在没有辐射的情况下进行,并且对受试者的不适感极小。 一个小的磁性药丸被摄入并被传感器矩阵检测到。 磁铁的位置和方向由五个坐标定义(位置:x、y、z,角度:φ、θ)。 可以识别慢波的频率以及 III 期收缩的次数和功率。
结肠直肠转运时间通过腹部 X 光检查确定。 受试者被要求在检查前连续六天服用含有 10 种不透射线标记物的胶囊。 计算整个结肠直肠中标记的总数。 计算总运输时间以及分段时间。
研究对象是 15 名患有 CF 的成年患者(> 18 岁),突变 ΔF508 的纯合子。 他们都是胰腺功能不足(粪便弹性蛋白酶 < 100 µg/g),既往未做过肠切除术或肺移植。 他们都没有糖尿病。 在过去的半年里,患者都接受了良好的胰腺酶替代疗法 (PERT),身体状况良好,体重稳定。 在检查前的最后 14 天内,他们没有接受过抗生素治疗。
假设是 CF 患者在良好调节的 PERT 中的收缩性和传输时间模式与健康对照相同。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦
- Faculty of Healthy Sciencies
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 15名CF患者有严重突变和胰腺功能不全,没有糖尿病或肠切除术,体重稳定,检查前14天没有抗生素治疗。
- 15 名年龄和性别匹配的健康对照
描述
纳入标准:
- 囊性纤维化,严重突变
- 胰腺功能不全(粪便弹性蛋白酶 < 100 µg/g)
- 近半年体重稳中有升
- 在检查前的最后 14 天内未使用抗生素治疗
排除标准:
- 肠切除术
- 肺移植
- 糖尿病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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小肠转运时间
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MTS-1:吞下一个小磁铁丸,监测并记录它从嘴巴到盲肠的运动。
胃和小肠的通过时间由实时记录确定。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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结直肠转运时间
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在受试者连续六天摄入 10 种不透射线标记物后,使用普通腹部 X 射线获得结直肠传输时间直至检查。
计算整个结直肠中标记的总数,并计算总的和分段的通过时间。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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