Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce tenkého střeva u pacientů s cystickou fibrózou

10. listopadu 2011 aktualizováno: University of Aarhus

U pacientů s cystickou fibrózou (CF) je narušen epiteliální transport chloridů a sodíku v několika orgánech, jako jsou dýchací cesty, potní žlázy, pankreas a střeva. Gastrointestinální příznaky jsou časté, ale o motilitě a funkci střev je známo jen málo. Dřívější studie používající laktulózové/vodíkové dechové testy nalezly změněnou dobu průchodu střevem. Metoda má několik zdrojů chyb a výsledky byly zpochybněny. Tato studie využívá novou, neinvazivní metodu ke studiu vzorců střevní motility a doby průchodu, Magnetic Tracking System - 1 (MTS-1).

Cílem je porovnat vzorce kontraktility a doby průchodu v žaludku a tenkém střevě u dospělých pacientů s CF se zdravými kontrolami.

Metody MTS-1 se provádí bez záření a je spojeno s minimálním nepohodlím pro subjekty. Malá magnetická pilulka je spolknuta a detekována maticí senzorů. Poloha a orientace magnetu jsou definovány pěti souřadnicemi (poloha: x, y, z, úhel: φ, θ). Lze identifikovat frekvence pomalých vln, stejně jako počet a sílu kontrakcí fáze III.

Doby kolorektálního průchodu se stanoví prostým rentgenem břicha. Subjekty jsou požádány, aby požily kapsli obsahující 10 rentgenkontrastních markerů v šesti po sobě jdoucích dnech až do vyšetření. Spočítá se celkový počet markerů v celém kolorektu. Počítá se celková doba přepravy i segmentová.

Subjekty Bylo studováno 15 dospělých pacientů (> 18 let) s CF, homozygoti pro mutaci AF508. Všechny jsou nedostatečně slinivkové (fekální elastáza < 100 µg/g), bez předchozí střevní resekce nebo transplantace plic. Žádný z nich nemá cukrovku. Všichni pacienti jsou v dobře regulované pankreatické enzymatické substituční terapii (PERT), prospívají a mají stabilní hmotnost během posledního půl roku. V posledních 14 dnech až do vyšetření nebyli léčeni antibiotiky.

Hypotézou je, že vzorce kontraktility a doby průchodu jsou stejné pro pacienty s CF v dobře regulované PERT jako pro zdravé kontroly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko
        • Faculty of Healthy Sciencies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • 15 pacientů s CF s těžkými mutacemi a pankreatickou insuficiencí, bez diabetu nebo střevní resekce, se stabilní hmotností a bez antibiotické léčby 14 dní do vyšetření.
  • 15 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cystická fibróza, těžké mutace
  • Pankreatická insuficience (fekální elastáza < 100 µg/g)
  • Prosperující, stabilní váha za poslední půlrok
  • Žádná léčba antibiotiky v posledních 14 dnech do vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • střevní resekce
  • transplantaci plic
  • cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Doba průchodu tenkým střevem
MTS-1: Je požita malá magnetická pilulka a její pohyby jsou monitorovány a zaznamenávány od úst ke slepému střevu. Doba průchodu žaludkem a tenkým střevem je určena nahrávkami v reálném čase.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Doba kolorektálního tranzitu
Doby kolorektálního průchodu se získají za použití prostého rentgenového snímku břicha poté, co subjekty požily 10 rentgenkontrastních markerů v šesti po sobě jdoucích dnech až do vyšetření. Je spočítán celkový počet markerů v celém kolorektru a jsou vypočteny celkové i segmentové doby průchodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit