Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunntarmsfunktion hos patienter med cystisk fibros

10 november 2011 uppdaterad av: University of Aarhus

Hos patienter med cystisk fibros (CF) störs epiteltransporten av klorid och natrium i flera organ som luftvägar, svettkörtlar, bukspottkörtel och tarmar. Gastrointestinala symtom är frekventa men lite är känt om tarmens motilitet och funktion. Tidigare studier med laktulos/väte utandningstest har funnit förändrad tarmpassagetid. Metoden har flera felkällor och resultat har ifrågasatts. Denna studie använder en ny, icke-invasiv metod för att studera tarmens motilitetsmönster och transittider, Magnetic Tracking System - 1 (MTS-1).

Syftet är att jämföra mönster av kontraktilitet och transittider i magen och tunntarmen hos vuxna CF-patienter med friska kontroller.

Metoder MTS-1 utförs utan strålning och är förknippad med minimalt obehag för försökspersoner. Ett litet magnetiskt piller intas och detekteras av en matris av sensorer. Magnetens position och orientering definieras av fem koordinater (position: x, y, z, vinkel: φ, θ). Frekvenser av långsamma vågor samt antal och styrka av fas III-kontraktioner kan identifieras.

Kolorektala transittider bestäms med en vanlig bukröntgen. Försökspersonerna uppmanas att inta en kapsel innehållande 10 radiopaka markörer under sex på varandra följande dagar fram till undersökningen. Det totala antalet markörer i hela kolorektum räknas. Total transittid, såväl som segmentell beräknas.

Försökspersoner 15 vuxna patienter (> 18 år) med CF, homozygot för mutationen ΔF508, studeras. De är alla pankreas otillräckliga (fekalt elastas < 100 µg/g), utan tidigare tarmresektion eller lungtransplantation. Ingen av dem har diabetes. Patienterna är alla i välreglerad pankreatisk enzymersättningsterapi (PERT), trivs och har stabil vikt under det senaste halvåret. De har inte haft någon behandling med antibiotika de senaste 14 dagarna fram till undersökningen.

Hypotesen är att mönstren för kontraktilitet och transittider är desamma för CF-patienter i välreglerad PERT som för friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark
        • Faculty of Healthy Sciencies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 15 CF-patienter med svåra mutationer och pankreasinsufficiens, utan diabetes eller tarmresektion, med stabil vikt och ingen antibiotikabehandling 14 dagar upp till undersökning.
  • 15 ålders- och könsmatchade friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibros, svåra mutationer
  • Pankreasinsufficiens (fekalt elastas < 100 µg/g)
  • Blomstrande, stabil vikt under det senaste halvåret
  • Ingen behandling med antibiotika de senaste 14 dagarna fram till undersökningen

Exklusions kriterier:

  • tarmresektion
  • lungtransplantation
  • diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tunntarmens transittid
MTS-1: Ett litet magnetpiller intas och dess rörelser övervakas och registreras från mun till blindtarm. Transporttiden för magen och tunntarmen bestäms av realtidsinspelningar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Kolorektal transittid
Kolorektala transittider erhålls med användning av en vanlig bukröntgen efter att försökspersonerna har intagit 10 radiopaka markörer sex på varandra följande dagar fram till undersökningen. Det totala antalet markörer i hela kolorektrum räknas och totala såväl som segmentella transittider beräknas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2011

Första postat (Uppskatta)

9 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

3
Prenumerera