Função do Intestino Delgado em Pacientes com Fibrose Cística
Em pacientes com fibrose cística (FC), o transporte epitelial de cloreto e sódio é interrompido em vários órgãos, como vias aéreas, glândulas sudoríparas, pâncreas e intestinos. Os sintomas gastrointestinais são frequentes, mas pouco se sabe sobre a motilidade e função intestinal. Estudos anteriores usando testes respiratórios de lactulose/hidrogênio encontraram tempo de trânsito intestinal alterado. O método tem várias fontes de erros e os resultados têm sido questionados. Este estudo está usando um novo método não invasivo para estudar padrões de motilidade intestinal e tempos de trânsito, Magnetic Tracking System - 1 (MTS-1).
O objetivo é comparar os padrões de contratilidade e os tempos de trânsito no estômago e no intestino delgado em pacientes adultos com FC com controles saudáveis.
Métodos O MTS-1 é realizado sem radiação e está associado a um desconforto mínimo para os indivíduos. Uma pequena pílula magnética é ingerida e detectada por uma matriz de sensores. A posição e a orientação do ímã são definidas por cinco coordenadas (posição: x, y, z, ângulo: φ, θ). As frequências das ondas lentas, bem como o número e a potência das contrações da fase III podem ser identificadas.
Os tempos de trânsito colorretal são determinados com uma radiografia abdominal simples. Os sujeitos são solicitados a ingerir uma cápsula contendo 10 marcadores radiopacos em seis dias consecutivos até o exame. O número total de marcadores em todo o colorretal é contado. O tempo total de trânsito, bem como o segmentar, são calculados.
Sujeitos São estudados 15 pacientes adultos (> 18 anos) com FC, homozigotos para a mutação ΔF508. São todos insuficientes de pâncreas (elastase fecal < 100 µg/g), sem ressecção intestinal prévia ou transplante pulmonar. Nenhum deles tem diabetes. Os pacientes estão todos em terapia de reposição enzimática pancreática (PERT) bem regulada, prosperando e com peso estável no último semestre. Não fizeram tratamento com antibióticos nos últimos 14 dias até o exame.
A hipótese é que os padrões de contratilidade e tempos de trânsito são os mesmos para pacientes com FC em PERT bem regulado e para controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Faculty of Healthy Sciencies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- 15 pacientes com FC com mutações graves e insuficiência pancreática, sem diabetes ou ressecção intestinal, com peso estável e sem antibioticoterapia 14 dias antes do exame.
- 15 controles saudáveis pareados por idade e gênero
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrose cística, mutações graves
- Insuficiência pancreática (elastase fecal < 100 µg/g)
- Peso estável e próspero no último semestre
- Nenhum tratamento com antibióticos nos últimos 14 dias até o exame
Critério de exclusão:
- ressecção intestinal
- transplante de pulmão
- diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Tempo de trânsito intestinal delgado
|
MTS-1: Uma pequena pílula magnética é ingerida e seus movimentos são monitorados e registrados da boca ao ceco.
O tempo de trânsito do estômago e do intestino delgado é determinado por gravações em tempo real.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Tempo de trânsito colorretal
|
Os tempos de trânsito colorretal são obtidos usando uma radiografia abdominal simples após os indivíduos terem ingerido 10 marcadores radiopacos em seis dias consecutivos até o exame.
Conta-se o número total de marcadores em todo o colo-recto e calcula-se o tempo de trânsito total e segmentar.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAarhus - VCF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .