Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność jelita cienkiego u pacjentów z mukowiscydozą

10 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of Aarhus

U pacjentów z mukowiscydozą (CF) nabłonkowy transport chlorków i sodu jest zaburzony w kilku narządach, takich jak drogi oddechowe, gruczoły potowe, trzustka i jelita. Objawy żołądkowo-jelitowe są częste, ale niewiele wiadomo na temat ruchliwości i funkcji jelit. Wcześniejsze badania z użyciem laktulozowo-wodorowych testów oddechowych wykazały zmieniony czas pasażu jelitowego. Metoda ma kilka źródeł błędów, a wyniki zostały zakwestionowane. W tym badaniu wykorzystano nową, nieinwazyjną metodę badania wzorców ruchliwości jelit i czasów tranzytu, Magnetic Tracking System - 1 (MTS-1).

Celem jest porównanie wzorców kurczliwości i czasów pasażu w żołądku i jelicie cienkim u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą ze zdrowymi kontrolami.

Metody MTS-1 przeprowadza się bez naświetlania i wiąże się z minimalnym dyskomfortem dla badanych. Mała pigułka magnetyczna jest połykana i wykrywana przez matrycę czujników. Położenie i orientacja magnesu określa pięć współrzędnych (pozycja: x, y, z, kąt: φ, θ). Można określić częstości fal wolnych oraz liczbę i siłę skurczów fazy III.

Czas pasażu jelita grubego określa się za pomocą zwykłego zdjęcia rentgenowskiego jamy brzusznej. Osoby badane proszone są o przyjmowanie kapsułki zawierającej 10 znaczników nieprzepuszczających promieni rentgenowskich przez sześć kolejnych dni przed badaniem. Liczona jest całkowita liczba markerów w całym jelicie grubym. Obliczany jest całkowity czas tranzytu, a także segmentowy.

Pacjenci Zbadano 15 dorosłych pacjentów (> 18 lat) z mukowiscydozą, homozygotą mutacji ΔF508. Wszyscy mają niedoczynność trzustki (elastaza w kale < 100 µg/g), bez wcześniejszej resekcji jelita lub przeszczepu płuc. Żaden z nich nie ma cukrzycy. Wszyscy pacjenci są w dobrze regulowanej terapii zastępczej enzymami trzustkowymi (PERT), rozwijają się i mają stabilną wagę w ciągu ostatniego pół roku. W ciągu ostatnich 14 dni przed badaniem nie były leczone antybiotykami.

Hipoteza jest taka, że ​​wzorce kurczliwości i czasów pasażu są takie same dla pacjentów z mukowiscydozą w dobrze uregulowanym PERT, jak u zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania
        • Faculty of Healthy Sciencies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • 15 chorych na mukowiscydozę z ciężkimi mutacjami i niewydolnością trzustki, bez cukrzycy i resekcji jelita, ze stabilną masą ciała i bez antybiotykoterapii 14 dni do badania.
  • 15 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mukowiscydoza, ciężkie mutacje
  • Niewydolność trzustki (elastaza w kale < 100 µg/g)
  • Rozwijająca się, stabilna waga przez ostatnie pół roku
  • Brak leczenia antybiotykami w ciągu ostatnich 14 dni przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • resekcja jelita
  • przeszczep płuc
  • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Czas pasażu w jelicie cienkim
MTS-1: Pigułka z magnesem zostaje połknięta, a jej ruchy są monitorowane i rejestrowane od ust do jelita ślepego. Czas przejścia przez żołądek i jelito cienkie jest określany na podstawie nagrań w czasie rzeczywistym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Czas pasażu jelita grubego
Czasy pasażu jelita grubego uzyskuje się za pomocą zwykłego zdjęcia rentgenowskiego jamy brzusznej po tym, jak badani spożyli 10 znaczników nieprzepuszczających promieni rentgenowskich przez sześć kolejnych dni przed badaniem. Liczona jest całkowita liczba markerów w całym jelicie grubym i obliczane są całkowite i segmentowe czasy przejścia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Subskrybuj