Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tynntarmsfunksjon hos pasienter med cystisk fibrose

10. november 2011 oppdatert av: University of Aarhus

Hos pasienter med cystisk fibrose (CF) er epiteltransport av klorid og natrium forstyrret i flere organer som luftveier, svettekjertler, bukspyttkjertel og tarm. Gastrointestinale symptomer er hyppige, men lite er kjent om tarmens motilitet og funksjon. Tidligere studier med laktulose/hydrogen pustetester har funnet endret tarmpassasjetid. Metoden har flere feilkilder og resultater har blitt stilt spørsmål ved. Denne studien bruker en ny, ikke-invasiv metode for å studere tarmmotilitetsmønstre og transittider, Magnetic Tracking System - 1 (MTS-1).

Målet er å sammenligne mønstre av kontraktilitet og transittider i mage og tynntarm hos voksne CF-pasienter med friske kontroller.

Metoder MTS-1 utføres uten stråling og er forbundet med minimalt ubehag for forsøkspersoner. En liten magnetisk pille blir inntatt og oppdaget av en matrise av sensorer. Posisjon og orientering av magneten er definert av fem koordinater (posisjon: x, y, z, vinkel: φ, θ). Frekvenser av langsomme bølger samt antall og kraft av fase III-sammentrekninger kan identifiseres.

Kolorektale transittider bestemmes med en vanlig abdominal røntgen. Forsøkspersonene blir bedt om å innta en kapsel som inneholder 10 røntgentette markører seks påfølgende dager frem til undersøkelsen. Det totale antallet markører i hele kolorektum telles. Total transporttid, så vel som segmentert beregnes.

Forsøkspersoner 15 voksne pasienter (> 18 år) med CF, homozygot for mutasjonen ΔF508, blir studert. De er alle utilstrekkelige for bukspyttkjertelen (fekal elastase < 100 µg/g), uten tidligere tarmreseksjon eller lungetransplantasjon. Ingen av dem har diabetes. Pasientene er alle i velregulert pankreas enzymerstatningsterapi (PERT), trives og med stabil vekt det siste halve året. De har ikke hatt antibiotikabehandling de siste 14 dagene frem til undersøkelsen.

Hypotesen er at mønstre for kontraktilitet og transittider er de samme for CF-pasienter i velregulert PERT som for friske kontroller.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark
        • Faculty of Healthy Sciencies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • 15 CF-pasienter med alvorlige mutasjoner og pankreasinsuffisiens, uten diabetes eller tarmreseksjon, med stabil vekt og ingen antibiotikabehandling 14 dager frem til undersøkelse.
  • 15 alders- og kjønn matchet sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cystisk fibrose, alvorlige mutasjoner
  • Pankreasinsuffisiens (fekal elastase < 100 µg/g)
  • Trivelig, stabil vekt det siste halve året
  • Ingen behandling med antibiotika siste 14 dager frem til undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tarmreseksjon
  • lungetransplantasjon
  • diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tynntarms transittid
MTS-1: En liten magnetpille inntas og dens bevegelser overvåkes og registreres fra munn til blindtarm. Transporttiden til magesekken og tynntarmen bestemmes av sanntidsregistreringer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Kolorektal transittid
Kolorektale transittider oppnås ved bruk av vanlig abdominal røntgen etter at forsøkspersonene har inntatt 10 røntgengjennomtette markører på seks påfølgende dager frem til undersøkelsen. Totalt antall markører i hele kolorektrum telles og totale samt segmentelle transittider beregnes.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

3
Abonnere