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子宮の骨髄細胞生着と生殖機能の遺伝子研究

バックグラウンド:

- 一部の移植レシピエントは、子宮内にドナー由来の細胞を持っていることが判明しています。 研究者たちは、(1) 健康なボランティア、(2) 幹細胞移植を受けた人々、(3) まれな病気や生殖に影響を与える状態にある人々の 3 つの異なるグループの女性の子宮組織を研究したいと考えています。 これらのサンプルは、研究者が生殖管で幹細胞がどのように機能するかについてさらに学ぶのに役立ちます。

目的:

- 子宮から細胞を採取して、幹細胞が生殖管でどのように機能するかを研究する。

資格:

- 18 歳以上の女性。

デザイン:

  • 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 また、血液検査と尿検査も行います。
  • 参加者は子宮内膜生検を行い、研究のために細胞を収集します。 生検の訪問には1〜2時間かかります。

調査の概要

詳細な説明

造血細胞の移植は、さまざまな血液疾患だけでなく、固形臓器がんなどの疾患にも使用されています。 興味深いことに、骨髄移植を受けた女性は子宮内膜にドナー組織を持っていることが判明しており、婦人科適応症に骨髄由来細胞を使用した細胞療法の可能性が高まっています。 ドナーの末梢血から採取した幹細胞を移植した場合、ドナーの生着は起こらないようです。 したがって、生着の原因となる骨髄由来の細胞のサブタイプはまだわかっておらず、理想的な移植レジメンもわかっていません。

この組織調達プロトコルの当面の目的は、それらの細胞の生物学的特性を調べるために、多くの人間のボランティアから子宮内膜 (子宮) 幹細胞を取得することです。 患者の 3 つの主要なグループから組織を収集します: 正常なコントロール、希少疾患または生殖障害の患者、および造血幹細胞移植を受けた患者。 各ボランティアは、オフィス訪問中に子宮内膜生検を受けます。 子宮内膜組織は、その生物学的特性、成長および分化をよりよく理解するために研究されます。 関心のある特定の分野の 1 つは、造血移植が子宮内膜細胞の機能にどのように影響するかを研究することです。 これらの子宮内膜細胞は、実験室で詳細に分析され、それらがドナーまたはレシピエントに由来するかどうか、もしそうであれば、どの特定の細胞集団に由来するかを判断します. 血液学的移植前コンディショニング情報は、成人子宮内膜幹細胞生物学の理解を助ける可能性のある要因を特定するために、これらの調査研究と関連付けられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

  • 包含基準:

被験者は、プロトコルに参加することに同意/同意することができます。

以下は、このプロトコルに含めることが許容される病状です。

  • 18歳以上
  • 女性の性別
  • 子宮の存在
  • 次のいずれかのカテゴリに該当します。
  • 健康なボランティア
  • 血液患者:
  • 全骨髄移植レシピエント
  • 末梢血幹細胞移植レシピエント
  • 間葉系幹細胞移植レシピエント
  • 骨髄または幹細胞のドナー
  • 完全切除移植レシピエント
  • 非骨髄破壊的移植レシピエント
  • 臍帯血移植レシピエント

健康と病気における子宮内膜機能への洞察を提供する可能性がある、まれな、興味深い、またはユニークな生殖表現型:

  • アッシャーマン症候群
  • 子宮内膜症
  • 不正出血
  • 繰り返される流産
  • 不妊
  • 着床失敗
  • 生殖障害

除外基準:

  • プロトコル参加の調査的性質を理解できません。
  • 妊娠検査薬陽性。
  • -抗凝固療法または既知の凝固障害。
  • -過去3か月以内のアクティブな淋病またはクラミジア感染症または骨盤内炎症性疾患。
  • -以前の子宮摘出術または子宮内膜アブレーション手順。
  • 血小板減少症 (<50,000)。
  • 子宮がんまたは子宮頸がん。
  • 頸部狭窄。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
子宮内膜幹細胞が正常な状態と病気の状態で異なるかどうかを研究する。

二次結果の測定

結果測定
造血移植レジメンのタイプがドナー幹細胞の子宮生着に影響するかどうかを研究すること。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月31日

研究の完了

2017年9月21日

試験登録日

最初に提出

2011年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月14日

最終確認日

2017年9月21日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 120016
  • 12-CH-0016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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