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Attecchimento di cellule del midollo osseo dell'utero e studi genetici sul funzionamento riproduttivo

Sfondo:

- È stato scoperto che alcune donne trapiantate hanno cellule nell'utero che provengono dal donatore. I ricercatori vogliono studiare il tessuto uterino di tre diversi gruppi di donne: (1) volontari sani, (2) persone che hanno subito un trapianto di cellule staminali e (3) persone con malattie rare o condizioni che influenzano la riproduzione. Questi campioni aiuteranno i ricercatori a saperne di più sul modo in cui le cellule staminali funzionano nel tratto riproduttivo.

Obiettivi:

- Raccogliere cellule dall'utero per studiare come funzionano le cellule staminali nel tratto riproduttivo.

Eleggibilità:

- Donne di almeno 18 anni di età.

Progetto:

  • I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica. Avranno anche esami del sangue e delle urine.
  • I partecipanti avranno una biopsia endometriale per raccogliere le cellule per lo studio. La visita bioptica richiederà da 1 a 2 ore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trapianto con cellule ematopoietiche è stato utilizzato per un'ampia varietà di malattie del sangue, ma anche per malattie come i tumori degli organi solidi. È interessante notare che le donne che hanno subito trapianti di midollo osseo hanno scoperto di avere tessuto donatore nel loro endometrio, il che aumenta la possibilità di terapie cellulari che utilizzano cellule derivate dal midollo osseo per indicazioni ginecologiche. L'attecchimento del donatore non sembra verificarsi quando i trapianti sono stati eseguiti con cellule staminali raccolte dal sangue periferico del donatore. Pertanto, il sottotipo di cellule del midollo osseo responsabile dell'attecchimento non è ancora noto, né è noto il regime di trapianto ideale.

Lo scopo immediato di questo protocollo di approvvigionamento di tessuti è ottenere cellule staminali endometriali (uterine) da molti volontari umani al fine di esaminare le proprietà biologiche di tali cellule. Raccoglieremo tessuto da 3 gruppi primari di pazienti: controlli normali, pazienti con malattie rare o disturbi riproduttivi e pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Ogni volontario verrà sottoposto a una biopsia endometriale durante una visita in ufficio. Il tessuto endometriale sarà quindi studiato per una migliore comprensione delle sue proprietà biologiche, della crescita e del differenziamento. Un'area specifica di interesse è studiare come il trapianto ematopoietico influisce sulla funzione delle cellule endometriali. Queste cellule endometriali saranno analizzate in profondità in laboratorio per determinare se provenissero dal donatore o dal ricevente e, in tal caso, quali specifiche popolazioni di cellule. Le informazioni sul condizionamento ematologico pre-trapianto saranno correlate con questi studi di ricerca per identificare i fattori che possono aiutare nella comprensione della biologia delle cellule staminali dell'endometrio adulto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Il soggetto è in grado di dare il consenso/assenso a partecipare al protocollo.

Di seguito sono elencate le condizioni mediche accettabili per l'inclusione in questo protocollo:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Genere femminile
  • Presenza di un utero
  • Rientra in una delle seguenti categorie:
  • Volontari sani
  • Pazienti ematologici:
  • Destinatari di trapianto di midollo osseo intero
  • Destinatari di trapianto di cellule staminali del sangue periferico
  • Destinatari di trapianto di cellule staminali mesenchimali
  • Donatori di midollo osseo o di cellule staminali
  • Destinatari di trapianto completamente ablativo
  • Destinatari di trapianto non mieloablativo
  • Destinatari di trapianto di sangue cordonale

Fenotipi riproduttivi rari, interessanti o unici che possono fornire informazioni sulla funzione endometriale in salute e malattia:

  • Sindrome di Asherman
  • Endometriosi
  • Sanguinamento uterino anomalo
  • Aborti ricorrenti
  • Infertilità
  • Fallimento dell'impianto
  • Disturbi riproduttivi

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Incapace di comprendere la natura investigativa della partecipazione al protocollo.
  • Test di gravidanza positivo.
  • Anticoagulazione o coagulopatia nota.
  • Gonorrea attiva o infezioni da Chlamydia o malattia infiammatoria pelvica negli ultimi 3 mesi.
  • Precedente isterectomia o procedura di ablazione endometriale.
  • Trombocitopenia (<50.000).
  • Cancro uterino o cervicale.
  • Stenosi cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per studiare se le cellule staminali endometriali sono diverse negli stati normali e patologici.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per studiare se il tipo di regime di trapianto ematopoietico influenza l'attecchimento uterino delle cellule staminali del donatore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

31 ottobre 2011

Completamento dello studio

21 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

10 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

21 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120016
  • 12-CH-0016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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