Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmärgscelltransplantation av livmodern och genetiska studier av reproduktiv funktion

Bakgrund:

– Vissa transplantationsmottagare har visat sig ha celler i livmodern som kommer från donatorn. Forskare vill studera livmodervävnad från tre olika grupper av kvinnor: (1) friska frivilliga, (2) personer som har genomgått en stamcellstransplantation och (3) personer med sällsynta sjukdomar eller tillstånd som påverkar reproduktionen. Dessa prover kommer att hjälpa forskare att lära sig mer om hur stamceller fungerar i fortplantningsorganen.

Mål:

– Att samla celler från livmodern för att studera hur stamceller fungerar i fortplantningsorganen.

Behörighet:

- Kvinnor som är minst 18 år gamla.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. De kommer också att ta blod- och urinprov.
  • Deltagarna kommer att ha en endometriebiopsi för att samla in celler för studier. Biopsibesöket tar 1 till 2 timmar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Transplantation med hematopoetiska celler har använts för en mängd olika blodsjukdomar, men också för sjukdomar som cancer i fasta organ. Intressant nog har kvinnor som har genomgått benmärgstransplantationer visat sig ha donatorvävnad i sin endometrium, vilket ökar möjligheten för cellulära terapier som använder benmärgshärledda celler för gynekologiska indikationer. Donatortransplantation tycks inte inträffa när transplantationer utfördes med stamceller insamlade från givarens perifera blod. Därför är subtypen av celler från benmärgen som ansvarar för engraftment ännu inte känd, inte heller är den ideala transplantationsregimen känd.

Det omedelbara syftet med detta vävnadsupptagningsprotokoll är att erhålla endometriala (livmoder)stamceller från många mänskliga frivilliga för att undersöka de biologiska egenskaperna hos dessa celler. Vi kommer att samla in vävnad från 3 primära grupper av patienter: normala kontroller, patienter med sällsynta sjukdomar eller reproduktionsstörningar och patienter som har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation. Varje volontär kommer att genomgå en endometriebiopsi under ett kontorsbesök. Endometrievävnaden kommer sedan att studeras för en bättre förståelse av deras biologiska egenskaper, tillväxt och differentiering. Ett specifikt intresseområde är att studera hur hematopoetisk transplantation påverkar endometriecellernas funktion. Dessa endometrieceller kommer att analyseras på djupet i laboratoriet för att avgöra om de kom från givaren eller mottagaren, och i så fall vilka specifika cellpopulationer. Hematologisk pre-transplantationskonditioneringsinformation kommer att korreleras med dessa forskningsstudier för att identifiera faktorer som kan hjälpa till med förståelsen av endometrial stamcellsbiologi hos vuxna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Försökspersonen kan ge samtycke/samtycke till att delta i protokollet.

Nedan listas acceptabla medicinska tillstånd för inkludering i detta protokoll:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Kvinnligt kön
  • Närvaro av en livmoder
  • Gå in i en av följande kategorier:
  • Friska volontärer
  • Hematologiska patienter:
  • Mottagare av hel benmärgstransplantation
  • Mottagare av perifert blodstamcellstransplantat
  • Mottagare av mesenkymala stamcellstransplantationer
  • Benmärgs- eller stamcellsdonatorer
  • Helt ablativa transplantationsmottagare
  • Icke-myeloablativa transplantationsmottagare
  • Mottagare av navelsträngsblodstransplantation

Sällsynta, intressanta eller unika reproduktiva fenotyper som kan ge insikt om endometrial funktion i hälsa och sjukdom:

  • Ashermans syndrom
  • Endometrios
  • Onormal livmoderblödning
  • Återkommande graviditetsförlust
  • Infertilitet
  • Implantationsfel
  • Reproduktionsstörningar

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Det går inte att förstå den undersökande karaktären av protokolldeltagandet.
  • Positivt graviditetstest.
  • Antikoagulation eller känd koagulopati.
  • Aktiv gonorré eller klamydiainfektioner eller bäckeninflammatorisk sjukdom under de senaste 3 månaderna.
  • Tidigare hysterektomi eller endometrieablationsprocedur.
  • Trombocytopeni (<50 000).
  • Livmoderhalscancer eller livmoderhalscancer.
  • Cervikal stenos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att studera om endometriala stamceller är olika i normala och sjukdomstillstånd.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att undersöka om typen av hematopoetisk transplantationsregimen påverkar livmodertransplantation av donatorstamceller.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

31 oktober 2011

Avslutad studie

21 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

10 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

21 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 120016
  • 12-CH-0016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera