Přihojení buněk kostní dřeně dělohy a genetické studie reprodukčních funkcí
Pozadí:
- U některých příjemců transplantátu bylo zjištěno, že mají v děloze buňky, které pocházejí od dárkyně. Vědci chtějí studovat děložní tkáň od tří různých skupin žen: (1) zdravých dobrovolníků, (2) lidí, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk, a (3) lidí se vzácnými chorobami nebo stavy, které ovlivňují reprodukci. Tyto vzorky pomohou výzkumníkům dozvědět se více o tom, jak kmenové buňky fungují v reprodukčním traktu.
Cíle:
- Sbírat buňky z dělohy za účelem studia, jak kmenové buňky fungují v reprodukčním traktu.
Způsobilost:
- Ženy ve věku minimálně 18 let.
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou. Udělají jim také testy krve a moči.
- Účastníci budou mít endometriální biopsii k odběru buněk pro studium. Návštěva biopsie bude trvat 1 až 2 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Transplantace krvetvorných buněk se používá u celé řady krevních poruch, ale také u nemocí, jako je rakovina pevných orgánů. Zajímavé je, že u žen, které podstoupily transplantaci kostní dřeně, bylo zjištěno, že mají v endometriu dárcovskou tkáň, což zvyšuje možnost buněčné terapie využívající buňky získané z kostní dřeně pro gynekologické indikace. Nezdá se, že by při transplantaci kmenových buněk odebraných z periferní krve dárce došlo k přihojení dárce. Proto dosud není znám podtyp buněk z kostní dřeně odpovědných za přihojení, ani není znám ideální režim transplantace.
Bezprostředním cílem tohoto protokolu odběru tkáně je získat endometriální (děložní) kmenové buňky od mnoha lidských dobrovolníků, aby bylo možné prozkoumat biologické vlastnosti těchto buněk. Odebereme tkáň od 3 primárních skupin pacientů: normální kontroly, pacientů se vzácnými onemocněními nebo poruchami reprodukce a pacientů, kteří podstoupili transplantaci krvetvorných buněk. Každý dobrovolník podstoupí během návštěvy v ordinaci endometriální biopsii. Endometriální tkáň bude poté studována pro lepší pochopení jejich biologických vlastností, růstu a diferenciace. Jednou ze specifických oblastí zájmu je studium toho, jak transplantace krvetvorby ovlivňuje funkci endometriálních buněk. Tyto endometriální buňky budou hloubkově analyzovány v laboratoři, aby se určilo, zda pocházejí od dárce nebo příjemce, a pokud ano, jaké konkrétní populace buněk. Hematologické informace o kondicionování před transplantací budou korelovány s těmito výzkumnými studiemi, aby se identifikovaly faktory, které mohou pomoci s pochopením biologie endometriálních kmenových buněk dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Subjekt je schopen dát souhlas/souhlas s účastí na protokolu.
Níže jsou uvedeny přijatelné zdravotní stavy pro zahrnutí do tohoto protokolu:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Ženské pohlaví
- Přítomnost dělohy
- Spadá do jedné z následujících kategorií:
- Zdraví dobrovolníci
- Hematologičtí pacienti:
- Příjemci transplantace celé kostní dřeně
- Příjemci transplantace kmenových buněk z periferní krve
- Příjemci transplantovaných mezenchymálních kmenových buněk
- Dárci kostní dřeně nebo kmenových buněk
- Plně ablativní příjemci transplantátu
- Příjemci nemyeloablativního transplantátu
- Příjemci transplantace pupečníkové krve
Vzácné, zajímavé nebo jedinečné reprodukční fenotypy, které mohou poskytnout pohled na funkci endometria ve zdraví a nemoci:
- Ashermanův syndrom
- Endometrióza
- Abnormální děložní krvácení
- Opakované těhotenské ztráty
- Neplodnost
- Selhání implantace
- Poruchy reprodukce
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Nedokážu pochopit vyšetřovací povahu protokolární účasti.
- Pozitivní těhotenský test.
- Antikoagulace nebo známá koagulopatie.
- Aktivní kapavka nebo chlamydiové infekce nebo zánětlivé onemocnění pánve během posledních 3 měsíců.
- Předchozí výkon hysterektomie nebo ablace endometria.
- Trombocytopenie (<50 000).
- Rakovina dělohy nebo děložního čípku.
- Cervikální stenóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Studovat, zda se endometriální kmenové buňky liší v normálních a chorobných stavech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Studovat, zda typ režimu transplantace krvetvorby ovlivňuje přihojení dárcovských kmenových buněk na dělohu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhanu NV, Trice TA, Lee YT, Gantt NM, Oneal P, Schwartz JD, Noel P, Miller JL. A sustained and pancellular reversal of gamma-globin gene silencing in adult human erythroid precursor cells. Blood. 2005 Jan 1;105(1):387-93. doi: 10.1182/blood-2004-04-1599. Epub 2004 Sep 14.
- Ogawa M, LaRue AC, Drake CJ. Hematopoietic origin of fibroblasts/myofibroblasts: Its pathophysiologic implications. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2893-6. doi: 10.1182/blood-2006-04-016600. Epub 2006 Jul 13.
- Taylor HS. Endometrial cells derived from donor stem cells in bone marrow transplant recipients. JAMA. 2004 Jul 7;292(1):81-5. doi: 10.1001/jama.292.1.81.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120016
- 12-CH-0016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .