Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beenmergceltransplantatie van de baarmoeder en genetische studies van reproductief functioneren

Achtergrond:

- Van sommige ontvangers van een transplantaat is vastgesteld dat ze cellen in hun baarmoeder hebben die afkomstig zijn van de donor. Onderzoekers willen baarmoederweefsel van drie verschillende groepen vrouwen bestuderen: (1) gezonde vrijwilligers, (2) mensen die een stamceltransplantatie hebben ondergaan en (3) mensen met zeldzame ziekten of aandoeningen die de voortplanting beïnvloeden. Deze monsters zullen onderzoekers helpen meer te leren over de manier waarop stamcellen werken in het voortplantingsstelsel.

Doelstellingen:

- Om cellen uit de baarmoeder te verzamelen om te bestuderen hoe stamcellen werken in het voortplantingsstelsel.

Geschiktheid:

- Vrouwen van minimaal 18 jaar.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis. Ze zullen ook bloed- en urinetests ondergaan.
  • Deelnemers zullen een endometriumbiopsie ondergaan om cellen te verzamelen voor studie. Het biopsiebezoek duurt 1 tot 2 uur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Transplantatie met hematopoietische cellen is gebruikt voor een breed scala aan bloedaandoeningen, maar ook voor ziekten zoals solide orgaankanker. Interessant is dat bij vrouwen die beenmergtransplantaties hebben ondergaan donorweefsel in hun endometrium is gevonden, wat de mogelijkheid vergroot van cellulaire therapieën waarbij cellen uit beenmerg worden gebruikt voor gynaecologische indicaties. Donortransplantatie lijkt niet op te treden wanneer transplantaties werden uitgevoerd met stamcellen die zijn verzameld uit perifeer bloed van de donor. Daarom is het subtype van cellen uit het beenmerg dat verantwoordelijk is voor implantatie nog niet bekend, noch is het ideale transplantatieregime bekend.

Het onmiddellijke doel van dit weefselverkrijgingsprotocol is het verkrijgen van endometriale (uteriene) stamcellen van veel menselijke vrijwilligers om de biologische eigenschappen van die cellen te onderzoeken. We zullen weefsel verzamelen van 3 primaire groepen patiënten: normale controles, patiënten met zeldzame ziekten of voortplantingsstoornissen, en patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan. Elke vrijwilliger ondergaat tijdens een kantoorbezoek een endometriumbiopsie. Het endometriumweefsel zal vervolgens worden bestudeerd voor een beter begrip van hun biologische eigenschappen, groei en differentiatie. Een specifiek interessegebied is het bestuderen van de invloed van hematopoëtische transplantatie op de endometriumcelfunctie. Deze endometriumcellen worden in het laboratorium grondig geanalyseerd om te bepalen of ze afkomstig zijn van de donor of de ontvanger, en zo ja, van welke specifieke celpopulaties. Hematologische conditioneringsinformatie vóór transplantatie zal worden gecorreleerd met deze onderzoeksstudies om factoren te identificeren die kunnen helpen bij het begrijpen van volwassen endometriumstamcelbiologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

De proefpersoon kan toestemming/instemming geven om deel te nemen aan het protocol.

Hieronder staan ​​aanvaardbare medische voorwaarden voor opname in dit protocol:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Vrouwelijk geslacht
  • Aanwezigheid van een baarmoeder
  • Vallen in een van de volgende categorieën:
  • Gezonde vrijwilligers
  • Hematologische patiënten:
  • Ontvangers van een volledige beenmergtransplantatie
  • Ontvangers van perifere bloedstamceltransplantaties
  • Ontvangers van mesenchymale stamceltransplantaties
  • Beenmerg- of stamceldonoren
  • Ontvangers van volledig ablatieve transplantaties
  • Niet-myeloablatieve transplantatieontvangers
  • Ontvangers van navelstrengbloedtransplantaten

Zeldzame, interessante of unieke reproductieve fenotypes die inzicht kunnen geven in de endometriumfunctie bij gezondheid en ziekte:

  • Ashermans syndroom
  • Endometriose
  • Abnormale baarmoederbloeding
  • Terugkerende zwangerschapsverliezen
  • Onvruchtbaarheid
  • Implantatie mislukt
  • Voortplantingsstoornissen

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Kan het onderzoekskarakter van de deelname aan het protocol niet begrijpen.
  • Positieve zwangerschapstest.
  • Antistolling of bekende coagulopathie.
  • Actieve gonorroe- of chlamydia-infecties of bekkenontsteking in de afgelopen 3 maanden.
  • Vorige hysterectomie of endometriumablatieprocedure.
  • Trombocytopenie (<50.000).
  • Baarmoeder- of baarmoederhalskanker.
  • Cervicale stenose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om te bestuderen of endometriumstamcellen verschillend zijn in normale en ziektetoestanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om te onderzoeken of het type hematopoietische transplantatieregime de baarmoederimplantatie van donorstamcellen beïnvloedt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

31 oktober 2011

Studie voltooiing

21 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2019

Laatst geverifieerd

21 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120016
  • 12-CH-0016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren