Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun luuydinsolujen siirtäminen ja lisääntymistoiminnan geneettiset tutkimukset

Tausta:

- Joidenkin elinsiirtojen vastaanottajien kohdussa on havaittu soluja, jotka ovat peräisin luovuttajalta. Tutkijat haluavat tutkia kohdun kudosta kolmelta eri naisryhmältä: (1) terveiltä vapaaehtoisilta, (2) ihmisiltä, ​​joille on tehty kantasolusiirto, ja (3) ihmisistä, joilla on harvinaisia ​​sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat lisääntymiseen. Nämä näytteet auttavat tutkijoita oppimaan lisää siitä, miten kantasolut toimivat lisääntymiskanavassa.

Tavoitteet:

- Kerää soluja kohdusta kantasolujen toiminnan tutkimiseksi lisääntymiskanavassa.

Kelpoisuus:

- Vähintään 18-vuotiaat naiset.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Heille tehdään myös veri- ja virtsakokeet.
  • Osallistujille otetaan endometriumin biopsia solujen keräämiseksi tutkimusta varten. Biopsiakäynti kestää 1-2 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transplantaatiota hematopoieettisilla soluilla on käytetty monenlaisiin verisairauksiin, mutta myös sairauksiin, kuten kiinteiden elinten syöpiin. Mielenkiintoista on, että naisilla, joille on tehty luuydinsiirto, on todettu luovuttajakudosta endometriumissa, mikä lisää mahdollisuutta soluterapioihin, joissa käytetään luuytimestä peräisin olevia soluja gynekologisiin indikaatioihin. Luovuttajasiirrettä ei näytä tapahtuvan, kun siirrot suoritettiin luovuttajan ääreisverestä kerätyillä kantasoluilla. Siksi siirtämisestä vastuussa olevien luuytimen solujen alatyyppiä ei vielä tunneta, eikä myöskään ideaalista siirtoohjelmaa.

Tämän kudoshankintaprotokollan välitön tavoite on saada kohdun limakalvon (kohdun) kantasoluja monilta vapaaehtoisilta ihmisiltä näiden solujen biologisten ominaisuuksien tutkimiseksi. Keräämme kudosta 3 ensisijaisesta potilasryhmästä: normaalit kontrollit, harvinaisia ​​sairauksia tai lisääntymishäiriöitä sairastavat potilaat sekä hematopoieettisen kantasolusiirron saaneet potilaat. Jokaiselle vapaaehtoiselle tehdään endometriumin biopsia toimistokäynnin aikana. Sen jälkeen kohdun limakalvokudosta tutkitaan sen biologisten ominaisuuksien, kasvun ja erilaistumisen ymmärtämiseksi paremmin. Eräs erityinen kiinnostuksen kohde on tutkia, kuinka hematopoieettinen transplantaatio vaikuttaa kohdun limakalvon solujen toimintaan. Nämä kohdun limakalvon solut analysoidaan perusteellisesti laboratoriossa sen määrittämiseksi, ovatko ne peräisin luovuttajalta vai vastaanottajalta, ja jos ovat, mistä solupopulaatioista. Hematologiset siirtoa edeltävät kuntoutustiedot korreloidaan näiden tutkimusten kanssa sellaisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka voivat auttaa ymmärtämään aikuisen kohdun limakalvon kantasolubiologiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tutkittava voi antaa suostumuksensa osallistuakseen protokollaan.

Alla on lueteltu hyväksytyt lääketieteelliset olosuhteet sisällytettäväksi tähän protokollaan:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
  • Naispuolinen sukupuoli
  • Kohdun läsnäolo
  • Kuulu johonkin seuraavista luokista:
  • Terveet vapaaehtoiset
  • Hematologiset potilaat:
  • Koko luuytimen siirron saajat
  • Perifeerisen veren kantasolusiirron vastaanottajat
  • Mesenkymaaliset kantasolusiirron vastaanottajat
  • Luuytimen tai kantasolujen luovuttajat
  • Täysin ablatiiviset elinsiirron vastaanottajat
  • Ei-myeloablatiiviset elinsiirron vastaanottajat
  • Napanuoraverensiirron saajat

Harvinaiset, mielenkiintoiset tai ainutlaatuiset lisääntymisfenotyypit, jotka voivat antaa käsityksen kohdun limakalvon toiminnasta terveydessä ja sairauksissa:

  • Ashermanin oireyhtymä
  • Endometrioosi
  • Epänormaali kohdun verenvuoto
  • Toistuva raskauden menetys
  • Hedelmättömyys
  • Implantoinnin epäonnistuminen
  • Lisääntymishäiriöt

POISTAMISKRITEERIT:

  • Ei pysty ymmärtämään protokollaan osallistumisen tutkivaa luonnetta.
  • Positiivinen raskaustesti.
  • Antikoagulaatio tai tunnettu koagulopatia.
  • Aktiiviset tippuri- tai klamydiainfektiot tai lantion alueen tulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi kohdun poisto tai kohdun limakalvon ablaatio.
  • Trombosytopenia (<50 000).
  • Kohdun tai kohdunkaulan syöpä.
  • Kohdunkaulan ahtauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutkia, ovatko endometriaaliset kantasolut erilaisia ​​normaaleissa ja sairaustiloissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutkia, vaikuttaako hematopoieettisen transplantaation tyyppi luovuttajan kantasolujen istutukseen kohtuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen

Torstai 21. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 21. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120016
  • 12-CH-0016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

3
Tilaa