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Greffe de cellules de moelle osseuse de l'utérus et études génétiques du fonctionnement de la reproduction

Arrière-plan:

- Certains receveurs de greffe ont des cellules dans leur utérus qui proviennent du donneur. Les chercheurs veulent étudier le tissu utérin de trois groupes différents de femmes : (1) des volontaires en bonne santé, (2) des personnes ayant subi une greffe de cellules souches et (3) des personnes atteintes de maladies rares ou d'affections affectant la reproduction. Ces échantillons aideront les chercheurs à en savoir plus sur le fonctionnement des cellules souches dans l'appareil reproducteur.

Objectifs:

- Recueillir des cellules de l'utérus pour étudier le fonctionnement des cellules souches dans l'appareil reproducteur.

Admissibilité:

- Femmes âgées d'au moins 18 ans.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Ils subiront également des analyses de sang et d'urine.
  • Les participants subiront une biopsie de l'endomètre pour recueillir des cellules à étudier. La visite de biopsie prendra 1 à 2 heures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La transplantation de cellules hématopoïétiques a été utilisée pour une grande variété de troubles sanguins, mais aussi pour des maladies comme les cancers d'organes solides. Fait intéressant, les femmes qui ont subi une greffe de moelle osseuse se sont avérées avoir du tissu de donneur dans leur endomètre, ce qui soulève la possibilité de thérapies cellulaires utilisant des cellules dérivées de la moelle osseuse pour des indications gynécologiques. La prise de greffe du donneur ne semble pas se produire lorsque les transplantations ont été réalisées avec des cellules souches prélevées dans le sang périphérique du donneur. Par conséquent, le sous-type de cellules de la moelle osseuse responsables de la greffe n'est pas encore connu, ni le schéma de transplantation idéal connu.

L'objectif immédiat de ce protocole d'approvisionnement en tissus est d'obtenir des cellules souches endométriales (utérines) de nombreux volontaires humains afin d'examiner les propriétés biologiques de ces cellules. Nous collecterons des tissus provenant de 3 groupes principaux de patients : les témoins normaux, les patients atteints de maladies rares ou de troubles de la reproduction et les patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Chaque volontaire subira une biopsie de l'endomètre lors d'une visite au bureau. Le tissu endométrial sera ensuite étudié pour mieux comprendre ses propriétés biologiques, sa croissance et sa différenciation. Un domaine d'intérêt spécifique est d'étudier l'impact de la transplantation hématopoïétique sur la fonction des cellules endométriales. Ces cellules endométriales seront analysées en profondeur en laboratoire pour déterminer si elles proviennent de la donneuse ou de la receveuse, et si oui, de quelles populations spécifiques de cellules. Les informations sur le conditionnement hématologique avant la greffe seront corrélées avec ces études de recherche afin d'identifier les facteurs qui peuvent aider à comprendre la biologie des cellules souches de l'endomètre adulte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Le sujet est capable de donner son consentement/assentiment pour participer au protocole.

Les conditions médicales acceptables pour inclusion dans ce protocole sont énumérées ci-dessous :

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Sexe féminin
  • Présence d'un utérus
  • Faites partie de l'une des catégories suivantes :
  • Volontaires en bonne santé
  • Patients hématologiques :
  • Receveurs de greffe de moelle osseuse entière
  • Receveurs de greffe de cellules souches du sang périphérique
  • Receveurs de greffe de cellules souches mésenchymateuses
  • Donneurs de moelle osseuse ou de cellules souches
  • Receveurs de greffe entièrement ablatifs
  • Transplantés non myéloablatifs
  • Receveurs de greffe de sang de cordon

Phénotypes reproductifs rares, intéressants ou uniques qui peuvent donner un aperçu de la fonction endométriale en bonne santé et malade :

  • Le syndrome d'Asherman
  • Endométriose
  • Saignements utérins anormaux
  • Perte de grossesse récurrente
  • Infertilité
  • Échec d'implantation
  • Troubles de la reproduction

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Incapable de comprendre la nature expérimentale de la participation au protocole.
  • Test de grossesse positif.
  • Anticoagulation ou coagulopathie connue.
  • Gonorrhée active ou infections à Chlamydia ou maladie inflammatoire pelvienne au cours des 3 derniers mois.
  • Antécédents d'hystérectomie ou d'ablation de l'endomètre.
  • Thrombocytopénie (<50 000).
  • Cancer de l'utérus ou du col de l'utérus.
  • Sténose cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Étudier si les cellules souches de l'endomètre sont différentes dans les états normaux et pathologiques.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Étudier si le type de régime de transplantation hématopoïétique affecte la greffe utérine de cellules souches du donneur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

31 octobre 2011

Achèvement de l'étude

21 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

10 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

21 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120016
  • 12-CH-0016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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