- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01468935
Greffe de cellules de moelle osseuse de l'utérus et études génétiques du fonctionnement de la reproduction
Arrière-plan:
- Certains receveurs de greffe ont des cellules dans leur utérus qui proviennent du donneur. Les chercheurs veulent étudier le tissu utérin de trois groupes différents de femmes : (1) des volontaires en bonne santé, (2) des personnes ayant subi une greffe de cellules souches et (3) des personnes atteintes de maladies rares ou d'affections affectant la reproduction. Ces échantillons aideront les chercheurs à en savoir plus sur le fonctionnement des cellules souches dans l'appareil reproducteur.
Objectifs:
- Recueillir des cellules de l'utérus pour étudier le fonctionnement des cellules souches dans l'appareil reproducteur.
Admissibilité:
- Femmes âgées d'au moins 18 ans.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Ils subiront également des analyses de sang et d'urine.
- Les participants subiront une biopsie de l'endomètre pour recueillir des cellules à étudier. La visite de biopsie prendra 1 à 2 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La transplantation de cellules hématopoïétiques a été utilisée pour une grande variété de troubles sanguins, mais aussi pour des maladies comme les cancers d'organes solides. Fait intéressant, les femmes qui ont subi une greffe de moelle osseuse se sont avérées avoir du tissu de donneur dans leur endomètre, ce qui soulève la possibilité de thérapies cellulaires utilisant des cellules dérivées de la moelle osseuse pour des indications gynécologiques. La prise de greffe du donneur ne semble pas se produire lorsque les transplantations ont été réalisées avec des cellules souches prélevées dans le sang périphérique du donneur. Par conséquent, le sous-type de cellules de la moelle osseuse responsables de la greffe n'est pas encore connu, ni le schéma de transplantation idéal connu.
L'objectif immédiat de ce protocole d'approvisionnement en tissus est d'obtenir des cellules souches endométriales (utérines) de nombreux volontaires humains afin d'examiner les propriétés biologiques de ces cellules. Nous collecterons des tissus provenant de 3 groupes principaux de patients : les témoins normaux, les patients atteints de maladies rares ou de troubles de la reproduction et les patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Chaque volontaire subira une biopsie de l'endomètre lors d'une visite au bureau. Le tissu endométrial sera ensuite étudié pour mieux comprendre ses propriétés biologiques, sa croissance et sa différenciation. Un domaine d'intérêt spécifique est d'étudier l'impact de la transplantation hématopoïétique sur la fonction des cellules endométriales. Ces cellules endométriales seront analysées en profondeur en laboratoire pour déterminer si elles proviennent de la donneuse ou de la receveuse, et si oui, de quelles populations spécifiques de cellules. Les informations sur le conditionnement hématologique avant la greffe seront corrélées avec ces études de recherche afin d'identifier les facteurs qui peuvent aider à comprendre la biologie des cellules souches de l'endomètre adulte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Le sujet est capable de donner son consentement/assentiment pour participer au protocole.
Les conditions médicales acceptables pour inclusion dans ce protocole sont énumérées ci-dessous :
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Sexe féminin
- Présence d'un utérus
- Faites partie de l'une des catégories suivantes :
- Volontaires en bonne santé
- Patients hématologiques :
- Receveurs de greffe de moelle osseuse entière
- Receveurs de greffe de cellules souches du sang périphérique
- Receveurs de greffe de cellules souches mésenchymateuses
- Donneurs de moelle osseuse ou de cellules souches
- Receveurs de greffe entièrement ablatifs
- Transplantés non myéloablatifs
- Receveurs de greffe de sang de cordon
Phénotypes reproductifs rares, intéressants ou uniques qui peuvent donner un aperçu de la fonction endométriale en bonne santé et malade :
- Le syndrome d'Asherman
- Endométriose
- Saignements utérins anormaux
- Perte de grossesse récurrente
- Infertilité
- Échec d'implantation
- Troubles de la reproduction
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Incapable de comprendre la nature expérimentale de la participation au protocole.
- Test de grossesse positif.
- Anticoagulation ou coagulopathie connue.
- Gonorrhée active ou infections à Chlamydia ou maladie inflammatoire pelvienne au cours des 3 derniers mois.
- Antécédents d'hystérectomie ou d'ablation de l'endomètre.
- Thrombocytopénie (<50 000).
- Cancer de l'utérus ou du col de l'utérus.
- Sténose cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Étudier si les cellules souches de l'endomètre sont différentes dans les états normaux et pathologiques.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Étudier si le type de régime de transplantation hématopoïétique affecte la greffe utérine de cellules souches du donneur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhanu NV, Trice TA, Lee YT, Gantt NM, Oneal P, Schwartz JD, Noel P, Miller JL. A sustained and pancellular reversal of gamma-globin gene silencing in adult human erythroid precursor cells. Blood. 2005 Jan 1;105(1):387-93. doi: 10.1182/blood-2004-04-1599. Epub 2004 Sep 14.
- Ogawa M, LaRue AC, Drake CJ. Hematopoietic origin of fibroblasts/myofibroblasts: Its pathophysiologic implications. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2893-6. doi: 10.1182/blood-2006-04-016600. Epub 2006 Jul 13.
- Taylor HS. Endometrial cells derived from donor stem cells in bone marrow transplant recipients. JAMA. 2004 Jul 7;292(1):81-5. doi: 10.1001/jama.292.1.81.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120016
- 12-CH-0016
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