Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarvscelleindplantning af livmoderen og genetiske undersøgelser af reproduktiv funktion

Baggrund:

- Nogle transplantationsmodtagere har vist sig at have celler i livmoderen, som kommer fra donoren. Forskere ønsker at studere livmodervæv fra tre forskellige grupper af kvinder: (1) raske frivillige, (2) personer, der har fået en stamcelletransplantation, og (3) personer med sjældne sygdomme eller tilstande, der påvirker reproduktionen. Disse prøver vil hjælpe forskerne med at lære mere om, hvordan stamceller fungerer i forplantningskanalen.

Mål:

- At indsamle celler fra livmoderen for at studere, hvordan stamceller fungerer i forplantningsorganerne.

Berettigelse:

- Kvinder mindst 18 år.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil også have blod- og urinprøver.
  • Deltagerne vil have en endometriebiopsi for at indsamle celler til undersøgelse. Biopsibesøget vil tage 1 til 2 timer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transplantation med hæmatopoietiske celler er blevet brugt til en lang række blodsygdomme, men også til sygdomme som kræft i faste organer. Interessant nok har kvinder, der har fået foretaget knoglemarvstransplantationer, vist sig at have donorvæv i deres endometrium, hvilket øger muligheden for cellulære terapier, der anvender knoglemarvs-afledte celler til gynækologiske indikationer. Donorengraftment synes ikke at forekomme, når transplantationer blev udført med stamceller indsamlet fra donorens perifere blod. Derfor er subtypen af ​​celler fra knoglemarven, der er ansvarlig for engraftment, endnu ikke kendt, og det ideelle transplantationsregime er heller ikke kendt.

Det umiddelbare formål med denne vævsudtagningsprotokol er at opnå endometriale (uterine) stamceller fra mange menneskelige frivillige for at undersøge de biologiske egenskaber af disse celler. Vi vil indsamle væv fra 3 primære grupper af patienter: normale kontroller, patienter med sjældne sygdomme eller reproduktionsforstyrrelser og patienter, der har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Hver frivillig vil gennemgå en endometriebiopsi under et kontorbesøg. Endometrievævet vil derefter blive undersøgt for en bedre forståelse af deres biologiske egenskaber, vækst og differentiering. Et specifikt område af interesse er at studere, hvordan hæmatopoietisk transplantation påvirker endometriecellefunktionen. Disse endometrieceller vil blive analyseret i dybden i laboratoriet for at bestemme, om de kom fra donoren eller modtageren, og i givet fald hvilke specifikke cellepopulationer. Hæmatologisk præ-transplantationskonditioneringsinformation vil blive korreleret med disse forskningsstudier for at identificere faktorer, der kan hjælpe med forståelsen af ​​voksen endometrial stamcellebiologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersonen kan give samtykke/samtykke til at deltage i protokollen.

Nedenstående er acceptable medicinske tilstande til inklusion i denne protokol:

  • Alder over eller lig med 18 år
  • Kvinde køn
  • Tilstedeværelse af en livmoder
  • Falder i en af ​​følgende kategorier:
  • Sunde frivillige
  • Hæmatologiske patienter:
  • Modtagere af hele knoglemarvstransplantationer
  • Perifere blodstamcelletransplanterede modtagere
  • Mesenkymale stamcelletransplanterede modtagere
  • Knoglemarvs- eller stamcelledonorer
  • Fuldt ablative transplanterede modtagere
  • Ikke-myeloablative transplantationsmodtagere
  • Navlestrengstransplanterede modtagere

Sjældne, interessante eller unikke reproduktive fænotyper, der kan give indsigt i endometriefunktion i sundhed og sygdom:

  • Ashermans syndrom
  • Endometriose
  • Unormal uterinblødning
  • Gentagende graviditetstab
  • Infertilitet
  • Implantationsfejl
  • Reproduktionsforstyrrelser

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Ude af stand til at forstå den undersøgelsesmæssige karakter af protokoldeltagelsen.
  • Positiv graviditetstest.
  • Antikoagulation eller kendt koagulopati.
  • Aktiv gonoré eller klamydiainfektioner eller bækkenbetændelse inden for de sidste 3 måneder.
  • Tidligere hysterektomi eller endometrieablationsprocedure.
  • Trombocytopeni (<50.000).
  • Livmoder- eller livmoderhalskræft.
  • Cervikal stenose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At undersøge, om endometriale stamceller er forskellige i normale tilstande og sygdomstilstande.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At undersøge, om typen af ​​hæmatopoietisk transplantationsregime påvirker livmoderindplantning af donorstamceller.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

31. oktober 2011

Studieafslutning

21. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (SKØN)

10. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

21. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120016
  • 12-CH-0016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner