Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinmargscelletransplantasjon av livmoren og genetiske studier av reproduktiv funksjon

Bakgrunn:

– Noen transplanterte har vist seg å ha celler i livmoren som kommer fra giveren. Forskere ønsker å studere livmorvev fra tre ulike grupper kvinner: (1) friske frivillige, (2) personer som har gjennomgått en stamcelletransplantasjon og (3) personer med sjeldne sykdommer eller tilstander som påvirker reproduksjonen. Disse prøvene vil hjelpe forskere med å lære mer om måten stamceller fungerer på i forplantningskanalen.

Mål:

– Å samle celler fra livmoren for å studere hvordan stamceller fungerer i forplantningsorganene.

Kvalifisering:

- Kvinner minst 18 år.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie. De vil også ha blod- og urinprøver.
  • Deltakerne vil ha en endometriebiopsi for å samle celler for studier. Biopsibesøket vil ta 1 til 2 timer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transplantasjon med hematopoietiske celler har blitt brukt for en lang rekke blodsykdommer, men også for sykdommer som faste organkreft. Interessant nok har kvinner som har hatt benmargstransplantasjoner blitt funnet å ha donorvev i endometriet, noe som øker muligheten for cellulære terapier som bruker benmargsavledede celler for gynekologiske indikasjoner. Donorengraftment ser ikke ut til å forekomme når transplantasjoner ble utført med stamceller samlet fra perifert blod fra giveren. Derfor er subtypen av celler fra benmargen som er ansvarlig for engraftment ennå ikke kjent, og det ideelle transplantasjonsregimet er heller ikke kjent.

Det umiddelbare målet med denne vevsanskaffelsesprotokollen er å skaffe endometriale (livmor) stamceller fra mange menneskelige frivillige for å undersøke de biologiske egenskapene til disse cellene. Vi vil samle inn vev fra 3 primærgrupper av pasienter: normale kontroller, pasienter med sjeldne sykdommer eller reproduksjonsforstyrrelser, og pasienter som har gjennomgått hematopoetisk stamcelletransplantasjon. Hver frivillig vil gjennomgå en endometriebiopsi under et kontorbesøk. Endometrievevet vil deretter bli studert for en bedre forståelse av deres biologiske egenskaper, vekst og differensiering. Et spesifikt interesseområde er å studere hvordan hematopoetisk transplantasjon påvirker endometriecellefunksjonen. Disse endometriecellene vil bli analysert i dybden i laboratoriet for å finne ut om de kom fra giveren eller mottakeren, og i så fall hvilke spesifikke cellepopulasjoner. Hematologisk pre-transplantasjonskondisjoneringsinformasjon vil bli korrelert med disse forskningsstudiene for å identifisere faktorer som kan hjelpe med forståelsen av voksen endometrial stamcellebiologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Forsøkspersonen kan gi samtykke/samtykke til å delta i protokollen.

Listet nedenfor er akseptable medisinske tilstander for inkludering i denne protokollen:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Kvinnelig kjønn
  • Tilstedeværelse av livmor
  • Gå inn i en av følgende kategorier:
  • Friske frivillige
  • Hematologiske pasienter:
  • Mottakere av hel benmargstransplantasjon
  • Mottakere av perifert blodstamcelletransplantasjon
  • Mesenkymale stamcelletransplanterte mottakere
  • Benmargs- eller stamcelledonorer
  • Fullstendig ablative transplanterte mottakere
  • Ikke-myeloablative transplantasjonsmottakere
  • Mottakere av navlestrengsblodtransplantasjoner

Sjeldne, interessante eller unike reproduktive fenotyper som kan gi innsikt i endometriefunksjon i helse og sykdom:

  • Ashermans syndrom
  • Endometriose
  • Unormal livmorblødning
  • Gjentatt graviditetstap
  • Infertilitet
  • Implantasjonssvikt
  • Reproduksjonsforstyrrelser

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Kan ikke forstå den etterforskningsmessige karakteren av protokolldeltakelsen.
  • Positiv graviditetstest.
  • Antikoagulasjon eller kjent koagulopati.
  • Aktiv gonoré eller klamydiainfeksjoner eller bekkenbetennelse i løpet av de siste 3 månedene.
  • Tidligere hysterektomi eller endometrieablasjonsprosedyre.
  • Trombocytopeni (<50 000).
  • Livmor- eller livmorhalskreft.
  • Cervikal stenose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å studere om endometirale stamceller er forskjellige i normale tilstander og sykdomstilstander.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å studere om typen hematopoetisk transplantasjonsregime påvirker livmorengraft av donorstamceller.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

31. oktober 2011

Studiet fullført

21. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

10. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2019

Sist bekreftet

21. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 120016
  • 12-CH-0016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere