Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méh csontvelői sejtbeültetése és a reproduktív működés genetikai vizsgálata

Háttér:

- Néhány transzplantált recipiens méhében a donortól származó sejteket találtak. A kutatók három különböző női csoport méhszövetét szeretnék tanulmányozni: (1) egészséges önkéntesek, (2) őssejt-transzplantáción átesett emberek és (3) ritka betegségekben vagy a szaporodást befolyásoló állapotokban szenvedők. Ezek a minták segítenek a kutatóknak többet megtudni az őssejtek reproduktív traktusban való működéséről.

Célok:

- Sejtgyűjtés a méhből, hogy tanulmányozzuk, hogyan működnek az őssejtek a reproduktív traktusban.

Jogosultság:

- Legalább 18 éves nők.

Tervezés:

  • A résztvevőket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik. Vér- és vizeletvizsgálatot is végeznek majd.
  • A résztvevők méhnyálkahártya biopsziát vesznek, hogy sejteket gyűjtsenek a tanulmányozáshoz. A biopsziás vizit 1-2 órát vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vérképző sejtekkel történő transzplantációt számos vérrendellenesség, de olyan betegségek esetében is alkalmazták, mint a szilárd szervrák. Érdekes módon a csontvelő-transzplantáción átesett nők méhnyálkahártyájában donorszövetet találtak, ami felveti a sejtes terápiák lehetőségét, csontvelőből származó sejteket alkalmazva nőgyógyászati ​​indikációkra. Úgy tűnik, hogy a donor beültetése nem fordul elő, ha a transzplantációt a donor perifériás véréből gyűjtött őssejtekkel végezték. Ezért a csontvelőből származó sejteknek a beültetésért felelős altípusa még nem ismert, és nem ismert az ideális transzplantációs rend sem.

Ennek a szövetgyűjtési protokollnak a közvetlen célja az endometrium (méh) őssejtek beszerzése sok emberi önkéntestől, hogy megvizsgálják e sejtek biológiai tulajdonságait. Három elsődleges betegcsoportból gyűjtünk szövetet: normál kontrollok, ritka betegségekben vagy szaporodási rendellenességekben szenvedők, valamint vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegek. Minden önkéntesnek endometrium biopszián kell átesnie az irodai látogatás során. Az endometrium szövetét ezután megvizsgálják biológiai tulajdonságaik, növekedésük és differenciálódásuk jobb megértése érdekében. Az egyik speciális érdeklődési terület annak tanulmányozása, hogy a vérképzőszervi transzplantáció hogyan befolyásolja az endometrium sejtek működését. Ezeket a méhnyálkahártya sejteket a laboratóriumban alapos elemzésnek vetik alá annak megállapítására, hogy a donortól vagy a recipienstől származnak-e, és ha igen, melyik sejtpopulációból származnak. A hematológiai transzplantáció előtti kondicionálási információkat ezekkel a kutatási tanulmányokkal korrelálják, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek segíthetik a felnőttkori endometrium őssejt-biológiájának megértését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az alany képes hozzájárulni/hozzájárulni a protokollban való részvételhez.

Az alábbiakban felsoroljuk az ebbe a protokollba való felvételhez elfogadható egészségügyi feltételeket:

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Női nem
  • A méh jelenléte
  • A következő kategóriák egyikébe eshet:
  • Egészséges önkéntesek
  • Hematológiai betegek:
  • Teljes csontvelő-transzplantált betegek
  • Perifériás vér őssejt transzplantációban részesülők
  • Mesenchymális őssejt-transzplantált betegek
  • Csontvelő vagy őssejt donorok
  • Teljesen ablatív transzplantációs recipiensek
  • Nem myeloablatív transzplantációs betegek
  • Köldökzsinórvér transzplantációban részesülők

Ritka, érdekes vagy egyedi szaporodási fenotípusok, amelyek betekintést nyújthatnak az endometrium működésébe egészségben és betegségekben:

  • Asherman-szindróma
  • Endometriózis
  • Rendellenes méhvérzés
  • Ismétlődő terhességi veszteség
  • Meddőség
  • Implantációs kudarc
  • Reproduktív rendellenességek

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Képtelen felfogni a protokollban való részvétel vizsgálati jellegét.
  • Pozitív terhességi teszt.
  • Antikoaguláció vagy ismert koagulopátia.
  • Aktív gonorrhoea vagy Chlamydia fertőzés vagy kismedencei gyulladásos betegség az elmúlt 3 hónapban.
  • Korábbi méheltávolítás vagy endometrium ablációs eljárás.
  • Thrombocytopenia (<50 000).
  • Méh- vagy méhnyakrák.
  • Nyaki szűkület.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Annak vizsgálata, hogy az endometriális őssejtek különböznek-e normál és kóros állapotokban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Annak vizsgálata, hogy a vérképzőszervi transzplantáció típusa befolyásolja-e a donor őssejtek méhbeültetését.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 31.

A tanulmány befejezése

2017. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 21.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 120016
  • 12-CH-0016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel