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Transplantation von Knochenmarkszellen in die Gebärmutter und genetische Studien zur Fortpflanzungsfunktion

Hintergrund:

- Es wurde festgestellt, dass einige Transplantatempfänger Zellen in ihrer Gebärmutter haben, die vom Spender stammen. Die Forscher wollen Gebärmuttergewebe von drei verschiedenen Gruppen von Frauen untersuchen: (1) gesunde Freiwillige, (2) Menschen, die eine Stammzelltransplantation hatten, und (3) Menschen mit seltenen Krankheiten oder Zuständen, die die Fortpflanzung beeinträchtigen. Diese Proben werden den Forschern dabei helfen, mehr über die Funktionsweise von Stammzellen im Fortpflanzungstrakt zu erfahren.

Ziele:

- Um Zellen aus der Gebärmutter zu sammeln, um zu untersuchen, wie Stammzellen im Fortpflanzungstrakt funktionieren.

Teilnahmeberechtigung:

- Frauen ab 18 Jahren.

Design:

  • Die Teilnehmer werden mit einer körperlichen Untersuchung und Anamnese untersucht. Sie werden auch Blut- und Urintests haben.
  • Die Teilnehmer erhalten eine Endometriumbiopsie, um Zellen für die Studie zu sammeln. Der Biopsiebesuch dauert 1 bis 2 Stunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Transplantation mit hämatopoetischen Zellen wurde für eine Vielzahl von Blutkrankheiten, aber auch für Krankheiten wie soliden Organkrebs eingesetzt. Interessanterweise wurde festgestellt, dass Frauen, die Knochenmarktransplantationen hatten, Spendergewebe in ihrem Endometrium hatten, was die Möglichkeit von Zelltherapien mit aus Knochenmark stammenden Zellen für gynäkologische Indikationen erhöht. Spendertransplantation scheint nicht aufzutreten, wenn Transplantationen mit Stammzellen durchgeführt wurden, die aus peripherem Blut des Spenders entnommen wurden. Daher ist der Subtyp von Zellen aus dem Knochenmark, der für die Transplantation verantwortlich ist, noch nicht bekannt, noch ist das ideale Transplantationsschema bekannt.

Das unmittelbare Ziel dieses Gewebebeschaffungsprotokolls besteht darin, Endometrium- (Uterus-)Stammzellen von vielen menschlichen Freiwilligen zu erhalten, um die biologischen Eigenschaften dieser Zellen zu untersuchen. Wir werden Gewebe von 3 Hauptgruppen von Patienten sammeln: normale Kontrollen, Patienten mit seltenen Krankheiten oder Fortpflanzungsstörungen und Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben. Jeder Freiwillige wird während eines Bürobesuchs einer Endometriumbiopsie unterzogen. Das Endometriumgewebe wird dann zum besseren Verständnis seiner biologischen Eigenschaften, seines Wachstums und seiner Differenzierung untersucht. Ein spezifisches Interessengebiet ist die Untersuchung, wie sich eine hämatopoetische Transplantation auf die Funktion von Endometriumzellen auswirkt. Diese Endometriumzellen werden im Labor eingehend analysiert, um festzustellen, ob sie vom Spender oder Empfänger stammen und wenn ja, von welchen spezifischen Zellpopulationen. Hämatologische Konditionierungsinformationen vor der Transplantation werden mit diesen Forschungsstudien korreliert, um Faktoren zu identifizieren, die zum Verständnis der Biologie der adulten endometrialen Stammzellen beitragen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Das Subjekt ist in der Lage, die Zustimmung/Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll zu erteilen.

Nachfolgend sind akzeptable medizinische Bedingungen für die Aufnahme in dieses Protokoll aufgeführt:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
  • Weibliche Geschlecht
  • Vorhandensein einer Gebärmutter
  • Fallen Sie in eine der folgenden Kategorien:
  • Gesunde Freiwillige
  • Hämatologische Patienten:
  • Empfänger von Knochenmarktransplantaten
  • Empfänger von peripheren Blutstammzellentransplantaten
  • Empfänger von mesenchymalen Stammzellentransplantaten
  • Knochenmark- oder Stammzellspender
  • Vollständig ablative Transplantatempfänger
  • Empfänger von nichtmyeloablativen Transplantaten
  • Empfänger von Nabelschnurbluttransplantaten

Seltene, interessante oder einzigartige reproduktive Phänotypen, die einen Einblick in die Funktion des Endometriums bei Gesundheit und Krankheit geben können:

  • Asherman-Syndrom
  • Endometriose
  • Abnormale Uterusblutung
  • Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust
  • Unfruchtbarkeit
  • Implantationsfehler
  • Fortpflanzungsstörungen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Kann den Untersuchungscharakter der Protokollteilnahme nicht nachvollziehen.
  • Schwangerschaftstest positiv.
  • Antikoagulation oder bekannte Koagulopathie.
  • Aktive Gonorrhoe- oder Chlamydien-Infektion oder entzündliche Beckenerkrankung innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Frühere Hysterektomie oder Endometriumablation.
  • Thrombozytopenie (<50.000).
  • Gebärmutter- oder Gebärmutterhalskrebs.
  • Zervikale Stenose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es sollte untersucht werden, ob sich Endometrium-Stammzellen in normalen und Krankheitszuständen unterscheiden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es sollte untersucht werden, ob die Art des hämatopoetischen Transplantationsschemas die Transplantation von Spenderstammzellen in den Uterus beeinflusst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

31. Oktober 2011

Studienabschluss

21. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

21. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120016
  • 12-CH-0016

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Klinische Studien zur Endometriose

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