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子宫的骨髓细胞植入和生殖功能的遗传研究

2019年12月14日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

背景：

- 已发现一些移植受者的子宫中有来自供体的细胞。 研究人员想要研究三组不同女性的子宫组织：(1) 健康志愿者，(2) 接受过干细胞移植的人，以及 (3) 患有影响生殖的罕见疾病或病症的人。 这些样本将帮助研究人员更多地了解干细胞在生殖道中的工作方式。

目标：

- 从子宫收集细胞以研究干细胞如何在生殖道中发挥作用。

合格：

- 年满 18 岁的女性。

设计：

  • 参与者将接受体格检查和病史筛查。 他们还将进行血液和尿液检查。
  • 参与者将进行子宫内膜活检以收集细胞进行研究。 活检访问将需要 1 到 2 小时。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

造血细胞移植已被用于多种血液疾病，但也用于实体器官癌症等疾病。 有趣的是，已经发现进行过骨髓移植的女性在其子宫内膜中有供体组织，这提高了使用骨髓来源细胞进行妇科适应症的细胞疗法的可能性。 当用从供体外周血中收集的干细胞进行移植时，供体移植似乎不会发生。 因此，负责植入的骨髓细胞亚型尚不清楚，也不知道理想的移植方案。

该组织采购协议的直接目的是从许多人类志愿者那里获得子宫内膜（子宫）干细胞，以检查这些细胞的生物学特性。 我们将从 3 个主要患者组收集组织：正常对照、患有罕见疾病或生殖系统疾病的患者以及接受造血干细胞移植的患者。 每个志愿者将在办公室访问期间接受子宫内膜活检。 然后将研究子宫内膜组织，以更好地了解其生物学特性、生长和分化。 一个特定的兴趣领域是研究造血移植如何影响子宫内膜细胞功能。 这些子宫内膜细胞将在实验室进行深入分析，以确定它们是来自捐赠者还是接受者，如果是，则确定哪些特定细胞群。 血液学移植前调节信息将与这些研究相关联，以确定可能有助于理解成人子宫内膜干细胞生物学的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

79

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

  • 纳入标准：

受试者能够同意/同意参与协议。

下面列出的是包含在本协议中的可接受的医疗条件：

  • 年龄大于等于18岁
  • 女性性别
  • 子宫的存在
  • 属于以下类别之一：
  • 健康志愿者
  • 血液病患者：
  • 全骨髓移植受者
  • 外周血干细胞移植受者
  • 间充质干细胞移植受者
  • 骨髓或干细胞捐赠者
  • 完全消融移植受者
  • 非清髓性移植受者
  • 脐带血移植受者

罕见的、有趣的或独特的生殖表型，可以提供对健康和疾病中子宫内膜功能的洞察力：

  • 阿舍曼氏综合症
  • 子宫内膜异位症
  • 异常子宫出血
  • 反复流产
  • 不育症
  • 植入失败
  • 生殖障碍

排除标准：

  • 无法理解协议参与的调查性质。
  • 妊娠试验阳性。
  • 抗凝或已知的凝血病。
  • 最近 3 个月内有活动性淋病或衣原体感染或盆腔炎。
  • 以前的子宫切除术或子宫内膜切除术。
  • 血小板减少症（<50,000）。
  • 子宫癌或宫颈癌。
  • 宫颈狭窄。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
研究子宫内膜干细胞在正常和疾病状态下是否不同。

次要结果测量

结果测量
研究造血移植方案的类型是否影响供体干细胞的子宫植入。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月31日

研究完成

2017年9月21日

研究注册日期

首次提交

2011年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月8日

首次发布 (估计)

2011年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月14日

最后验证

2017年9月21日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 120016
  • 12-CH-0016

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