Przeszczep komórek szpiku kostnego macicy i badania genetyczne funkcji rozrodczych
Tło:
- W macicy niektórych biorców przeszczepu wykryto komórki pochodzące od dawcy. Naukowcy chcą zbadać tkankę macicy trzech różnych grup kobiet: (1) zdrowych ochotniczek, (2) osób po przeszczepie komórek macierzystych oraz (3) osób z rzadkimi chorobami lub schorzeniami wpływającymi na rozrodczość. Próbki te pomogą naukowcom dowiedzieć się więcej o sposobie działania komórek macierzystych w układzie rozrodczym.
Cele:
- Pobieranie komórek z macicy w celu zbadania działania komórek macierzystych w układzie rozrodczym.
Uprawnienia:
- Kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Zrobią też badania krwi i moczu.
- Uczestnicy zostaną poddani biopsji endometrium w celu pobrania komórek do badań. Wizyta biopsyjna potrwa od 1 do 2 godzin.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeszczep komórek krwiotwórczych był stosowany w przypadku wielu różnych zaburzeń krwi, ale także w przypadku chorób, takich jak nowotwory narządów miąższowych. Co ciekawe, u kobiet po przeszczepie szpiku kostnego wykryto tkankę dawcy w endometrium, co stwarza możliwość zastosowania terapii komórkowych z wykorzystaniem komórek pochodzących ze szpiku kostnego ze wskazań ginekologicznych. Wydaje się, że wszczepienie dawcy nie występuje, gdy przeszczepy wykonano z komórek macierzystych pobranych z krwi obwodowej dawcy. Dlatego nie jest jeszcze znany podtyp komórek ze szpiku kostnego odpowiedzialny za wszczepienie, ani idealny schemat przeszczepu.
Bezpośrednim celem tego protokołu pobierania tkanek jest uzyskanie komórek macierzystych endometrium (macicy) od wielu ochotników w celu zbadania właściwości biologicznych tych komórek. Będziemy pobierać tkanki od 3 podstawowych grup pacjentów: normalnej grupy kontrolnej, pacjentów z rzadkimi chorobami lub zaburzeniami rozrodczymi oraz pacjentów, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych. Każda ochotniczka zostanie poddana biopsji endometrium podczas wizyty w gabinecie. Tkanka endometrium zostanie następnie zbadana w celu lepszego zrozumienia jej właściwości biologicznych, wzrostu i różnicowania. Szczególnym obszarem zainteresowania jest zbadanie, w jaki sposób przeszczep układu krwiotwórczego wpływa na funkcję komórek endometrium. Te komórki endometrium zostaną dogłębnie przeanalizowane w laboratorium, aby określić, czy pochodzą od dawcy czy biorcy, a jeśli tak, to z jakich konkretnych populacji komórek. Informacje dotyczące kondycjonowania hematologicznego przed przeszczepem zostaną skorelowane z tymi badaniami w celu zidentyfikowania czynników, które mogą pomóc w zrozumieniu biologii dojrzałych komórek macierzystych endometrium.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Podmiot jest w stanie wyrazić zgodę/zgodę na udział w protokole.
Poniżej wymieniono akceptowalne warunki medyczne do włączenia do tego protokołu:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Płeć żeńska
- Obecność macicy
- Należy do jednej z następujących kategorii:
- Zdrowi ochotnicy
- Pacjenci hematolodzy:
- Biorcy całego szpiku kostnego
- Biorcy komórek macierzystych krwi obwodowej
- Biorcy mezenchymalnych komórek macierzystych
- dawców szpiku kostnego lub komórek macierzystych
- W pełni ablacyjni biorcy przeszczepów
- Biorcy przeszczepów niemieloablacyjnych
- Biorcy krwi pępowinowej
Rzadkie, interesujące lub unikalne fenotypy reprodukcyjne, które mogą dostarczyć informacji na temat funkcji endometrium w zdrowiu i chorobie:
- Zespół Ashermana
- Endometrioza
- Nieprawidłowe krwawienie z macicy
- Nawracająca utrata ciąży
- Bezpłodność
- Niepowodzenie implantacji
- Zaburzenia rozrodcze
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Nie można zrozumieć dochodzeniowego charakteru udziału w protokole.
- Pozytywny test ciążowy.
- Antykoagulacja lub znana koagulopatia.
- Aktywna rzeżączka lub zakażenia Chlamydia lub zapalenie narządów miednicy mniejszej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Przebyta histerektomia lub zabieg ablacji endometrium.
- Małopłytkowość (<50 000).
- Rak macicy lub szyjki macicy.
- Zwężenie szyjki macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie, czy komórki macierzyste endometrium różnią się w stanach normalnych i chorobowych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie, czy rodzaj schematu przeszczepu krwiotwórczego wpływa na wszczepienie macicy komórek macierzystych dawcy.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bhanu NV, Trice TA, Lee YT, Gantt NM, Oneal P, Schwartz JD, Noel P, Miller JL. A sustained and pancellular reversal of gamma-globin gene silencing in adult human erythroid precursor cells. Blood. 2005 Jan 1;105(1):387-93. doi: 10.1182/blood-2004-04-1599. Epub 2004 Sep 14.
- Ogawa M, LaRue AC, Drake CJ. Hematopoietic origin of fibroblasts/myofibroblasts: Its pathophysiologic implications. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2893-6. doi: 10.1182/blood-2006-04-016600. Epub 2006 Jul 13.
- Taylor HS. Endometrial cells derived from donor stem cells in bone marrow transplant recipients. JAMA. 2004 Jul 7;292(1):81-5. doi: 10.1001/jama.292.1.81.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120016
- 12-CH-0016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .