Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приживление клеток костного мозга матки и генетические исследования репродуктивного функционирования

14 декабря 2019 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Фон:

- У некоторых реципиентов трансплантата в матке обнаружены клетки, полученные от донора. Исследователи хотят изучить ткани матки трех разных групп женщин: (1) здоровых добровольцев, (2) женщин, перенесших трансплантацию стволовых клеток, и (3) людей с редкими заболеваниями или состояниями, влияющими на репродуктивную функцию. Эти образцы помогут исследователям узнать больше о том, как стволовые клетки работают в репродуктивном тракте.

Цели:

- Собрать клетки из матки, чтобы изучить, как стволовые клетки работают в репродуктивном тракте.

Право на участие:

- Женщины не моложе 18 лет.

Дизайн:

Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни. У них также будут анализы крови и мочи.
У участников будет биопсия эндометрия для сбора клеток для исследования. Посещение биопсии займет от 1 до 2 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Трансплантация гемопоэтических клеток используется при самых разных заболеваниях крови, а также при таких заболеваниях, как рак паренхиматозных органов. Интересно, что у женщин, перенесших трансплантацию костного мозга, в эндометрии была обнаружена донорская ткань, что повышает возможность клеточной терапии с использованием клеток, полученных из костного мозга, по гинекологическим показаниям. Приживление донорского трансплантата, по-видимому, не происходит, когда трансплантация проводилась стволовыми клетками, полученными из периферической крови донора. Следовательно, ни подтип клеток костного мозга, ответственный за приживление, пока неизвестен, ни идеальная схема трансплантации.

Непосредственной целью этого протокола закупки тканей является получение эндометриальных (маточных) стволовых клеток от многих добровольцев для изучения биологических свойств этих клеток. Мы будем собирать ткани от 3 основных групп пациентов: нормальный контроль, пациенты с редкими заболеваниями или нарушениями репродуктивной функции и пациенты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Каждый доброволец пройдет биопсию эндометрия во время посещения офиса. Затем ткань эндометрия будет изучена для лучшего понимания ее биологических свойств, роста и дифференцировки. Одной из конкретных областей интереса является изучение того, как гемопоэтическая трансплантация влияет на функцию клеток эндометрия. Эти клетки эндометрия будут тщательно проанализированы в лаборатории, чтобы определить, были ли они получены от донора или реципиента, и если да, то от каких именно популяций клеток. Информация о гематологическом кондиционировании перед трансплантацией будет коррелирована с этими исследованиями для выявления факторов, которые могут помочь в понимании биологии стволовых клеток взрослого эндометрия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъект может дать согласие/согласие на участие в протоколе.

Ниже перечислены приемлемые медицинские условия для включения в этот протокол:

Возраст больше или равен 18 годам
Женский пол
Наличие матки
Попадают в одну из следующих категорий:
Здоровые добровольцы
Гематологические больные:
Реципиенты цельной трансплантации костного мозга
Реципиенты трансплантации стволовых клеток периферической крови
Реципиенты трансплантации мезенхимальных стволовых клеток
Доноры костного мозга или стволовых клеток
Реципиенты полностью абляционного трансплантата
Реципиенты немиелоаблативных трансплантатов
Реципиенты трансплантации пуповинной крови

Редкие, интересные или уникальные репродуктивные фенотипы, которые могут дать представление о функции эндометрия в норме и при патологии:

синдром Ашермана
Эндометриоз
Аномальное маточное кровотечение
Повторяющееся невынашивание беременности
Бесплодие
Отказ имплантации
Репродуктивные расстройства

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Невозможно понять исследовательский характер участия в протоколе.
Положительный тест на беременность.
Антикоагуляция или известная коагулопатия.
Активная гонорейная или хламидийная инфекция или воспалительное заболевание органов малого таза в течение последних 3 месяцев.
Предыдущая процедура гистерэктомии или абляции эндометрия.
Тромбоцитопения (<50 000).
Рак матки или шейки матки.
Цервикальный стеноз.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изучить, различаются ли стволовые клетки эндометрия в норме и при патологии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изучить, влияет ли тип режима гемопоэтической трансплантации на приживление в матке донорских стволовых клеток.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

31 октября 2011 г.

Завершение исследования

21 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка