Enxerto de células de medula óssea do útero e estudos genéticos do funcionamento reprodutivo
Fundo:
- Descobriu-se que algumas receptoras de transplante têm células no útero provenientes do doador. Os pesquisadores querem estudar o tecido uterino de três grupos diferentes de mulheres: (1) voluntárias saudáveis, (2) pessoas que fizeram transplante de células-tronco e (3) pessoas com doenças raras ou condições que afetam a reprodução. Essas amostras ajudarão os pesquisadores a aprender mais sobre como as células-tronco funcionam no trato reprodutivo.
Objetivos.
- Para coletar células do útero para estudar como as células-tronco funcionam no trato reprodutivo.
Elegibilidade:
- Mulheres maiores de 18 anos.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Eles também farão exames de sangue e urina.
- Os participantes farão uma biópsia endometrial para coletar células para estudo. A visita da biópsia levará de 1 a 2 horas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transplante com células hematopoiéticas tem sido usado para uma ampla variedade de distúrbios sanguíneos, mas também para doenças como câncer de órgãos sólidos. Curiosamente, descobriu-se que as mulheres que fizeram transplantes de medula óssea têm tecido doador em seu endométrio, o que levanta a possibilidade de terapias celulares usando células derivadas da medula óssea para indicações ginecológicas. O enxerto do doador não parece ocorrer quando os transplantes foram realizados com células-tronco coletadas do sangue periférico do doador. Portanto, ainda não se conhece o subtipo de células da medula óssea responsável pelo enxerto, nem o regime ideal de transplante.
O objetivo imediato deste protocolo de aquisição de tecidos é obter células-tronco endometriais (uterinas) de muitos voluntários humanos para examinar as propriedades biológicas dessas células. Coletaremos tecidos de 3 grupos principais de pacientes: controles normais, pacientes com doenças raras ou distúrbios reprodutivos e pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas. Cada voluntário será submetido a uma biópsia endometrial durante uma visita ao consultório. O tecido endometrial será então estudado para uma melhor compreensão das suas propriedades biológicas, crescimento e diferenciação. Uma área específica de interesse é estudar como o transplante hematopoiético afeta a função das células endometriais. Essas células endometriais serão analisadas em profundidade em laboratório para determinar se vieram do doador ou do receptor e, em caso afirmativo, quais populações específicas de células. As informações de condicionamento hematológico pré-transplante serão correlacionadas com esses estudos de pesquisa para identificar fatores que possam auxiliar na compreensão da biologia das células-tronco endometriais adultas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
O sujeito é capaz de dar consentimento/consentimento para participar do protocolo.
Listadas abaixo estão as condições médicas aceitáveis para inclusão neste protocolo:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Gênero feminino
- Presença de um útero
- Se enquadra em uma das seguintes categorias:
- voluntários saudáveis
- Pacientes hematológicos:
- Receptores de transplante de medula óssea total
- Receptores de transplante de células-tronco do sangue periférico
- Receptores de transplante de células-tronco mesenquimais
- Doadores de medula óssea ou células-tronco
- Receptores de transplante totalmente ablativos
- Receptores de transplantes não mieloablativos
- Receptores de transplante de sangue de cordão umbilical
Fenótipos reprodutivos raros, interessantes ou únicos que podem fornecer informações sobre a função endometrial na saúde e na doença:
- Síndrome de Asherman
- Endometriose
- Sangramento uterino anormal
- Perda gestacional recorrente
- Infertilidade
- Falha de implantação
- Distúrbios reprodutivos
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Incapaz de compreender a natureza investigativa da participação no protocolo.
- Teste de gravidez positivo.
- Anticoagulação ou coagulopatia conhecida.
- Gonorréia ativa ou infecções por clamídia ou doença inflamatória pélvica nos últimos 3 meses.
- Histerectomia prévia ou procedimento de ablação endometrial.
- Trombocitopenia (<50.000).
- Câncer uterino ou cervical.
- Estenose cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Estudar se as células-tronco endometriais são diferentes em estados normais e patológicos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Estudar se o tipo de regime de transplante hematopoiético afeta o enxerto uterino de células-tronco doadoras.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhanu NV, Trice TA, Lee YT, Gantt NM, Oneal P, Schwartz JD, Noel P, Miller JL. A sustained and pancellular reversal of gamma-globin gene silencing in adult human erythroid precursor cells. Blood. 2005 Jan 1;105(1):387-93. doi: 10.1182/blood-2004-04-1599. Epub 2004 Sep 14.
- Ogawa M, LaRue AC, Drake CJ. Hematopoietic origin of fibroblasts/myofibroblasts: Its pathophysiologic implications. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2893-6. doi: 10.1182/blood-2006-04-016600. Epub 2006 Jul 13.
- Taylor HS. Endometrial cells derived from donor stem cells in bone marrow transplant recipients. JAMA. 2004 Jul 7;292(1):81-5. doi: 10.1001/jama.292.1.81.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120016
- 12-CH-0016
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