- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01468935
자궁의 골수세포 생착과 생식기능의 유전적 연구
배경:
- 일부 이식 수혜자는 기증자로부터 나온 세포를 자궁에 가지고 있는 것으로 밝혀졌습니다. 연구자들은 (1) 건강한 지원자, (2) 줄기 세포 이식을 받은 사람, (3) 생식에 영향을 미치는 희귀 질환이나 조건이 있는 사람의 세 가지 다른 여성 그룹의 자궁 조직을 연구하기를 원합니다. 이 샘플은 연구자들이 생식 기관에서 줄기 세포가 작동하는 방식에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 것입니다.
목표:
- 줄기세포가 생식관에서 어떻게 작용하는지 연구하기 위해 자궁에서 세포를 채취합니다.
적임:
- 18세 이상의 여성.
설계:
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 그들은 또한 혈액 및 소변 검사를 받을 것입니다.
- 참가자는 연구용 세포를 수집하기 위해 자궁내막 생검을 받게 됩니다. 생검 방문은 1~2시간이 소요됩니다.
연구 개요
상세 설명
조혈 세포 이식은 다양한 혈액 장애뿐만 아니라 고형 장기 암과 같은 질병에도 사용되었습니다. 흥미롭게도 골수 이식을 받은 여성의 자궁내막에 기증 조직이 있는 것으로 밝혀져 부인과 적응증에 골수 유래 세포를 사용하는 세포 요법의 가능성이 높아졌습니다. 기증자의 말초 혈액에서 채취한 줄기 세포로 이식을 수행한 경우 기증자 생착이 발생하지 않는 것으로 보입니다. 따라서 생착을 담당하는 골수 세포의 하위 유형은 아직 알려지지 않았으며 이상적인 이식 요법도 알려져 있지 않습니다.
이 조직 조달 프로토콜의 즉각적인 목표는 자궁 내막 줄기 세포의 생물학적 특성을 조사하기 위해 많은 인간 지원자로부터 자궁 내막(자궁) 줄기 세포를 얻는 것입니다. 정상 대조군, 희귀 질환 또는 생식 장애가 있는 환자, 조혈 줄기 세포 이식을 받은 환자의 3가지 기본 환자 그룹에서 조직을 수집합니다. 각 자원 봉사자는 사무실 방문 중에 자궁 내막 생검을 받게됩니다. 자궁내막 조직은 생물학적 특성, 성장 및 분화에 대한 더 나은 이해를 위해 연구될 것입니다. 관심 있는 특정 영역 중 하나는 조혈 이식이 자궁내막 세포 기능에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 이러한 자궁내막 세포는 실험실에서 심층 분석하여 기증자 또는 수용자로부터 유래했는지, 그렇다면 특정 세포 집단을 결정합니다. 혈액학적 이식 전 조절 정보는 성인 자궁내막 줄기 세포 생물학의 이해에 도움이 될 수 있는 요인을 식별하기 위해 이러한 연구와 상호 연관될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
피험자는 프로토콜 참여에 동의/동의할 수 있습니다.
다음은 이 프로토콜에 포함될 수 있는 허용되는 의학적 상태입니다.
- 18세 이상
- 여성 성별
- 자궁의 존재
- 다음 범주 중 하나에 속합니다.
- 건강한 자원봉사자
- 혈액학 환자:
- 전체 골수 이식 수혜자
- 말초혈액조혈모세포이식 수혜자
- 중간엽 줄기세포 이식 수혜자
- 골수 또는 줄기 세포 기증자
- 완전 절제 이식 수혜자
- 비골수파괴 이식 수혜자
- 제대혈 이식 수혜자
건강 및 질병에서 자궁내막 기능에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 희귀하고 흥미롭거나 독특한 생식 표현형:
- Asherman 증후군
- 자궁내막증
- 비정상적인 자궁 출혈
- 반복적인 유산
- 불모
- 이식 실패
- 생식 장애
제외 기준:
- 프로토콜 참여의 조사 특성을 이해할 수 없습니다.
- 긍정적인 임신 테스트.
- 항응고 또는 알려진 응고병증.
- 활동성 임질 또는 클라미디아 감염 또는 지난 3개월 이내의 골반 염증성 질환.
- 이전의 자궁절제술 또는 자궁내막 절제술.
- 혈소판 감소증(<50,000).
- 자궁 또는 자궁경부암.
- 자궁 경부 협착증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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자궁내막 줄기세포가 정상 상태와 질병 상태에서 다른지 연구합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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조혈 이식 요법의 유형이 공여 줄기 세포의 자궁 생착에 영향을 미치는지 연구합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bhanu NV, Trice TA, Lee YT, Gantt NM, Oneal P, Schwartz JD, Noel P, Miller JL. A sustained and pancellular reversal of gamma-globin gene silencing in adult human erythroid precursor cells. Blood. 2005 Jan 1;105(1):387-93. doi: 10.1182/blood-2004-04-1599. Epub 2004 Sep 14.
- Ogawa M, LaRue AC, Drake CJ. Hematopoietic origin of fibroblasts/myofibroblasts: Its pathophysiologic implications. Blood. 2006 Nov 1;108(9):2893-6. doi: 10.1182/blood-2006-04-016600. Epub 2006 Jul 13.
- Taylor HS. Endometrial cells derived from donor stem cells in bone marrow transplant recipients. JAMA. 2004 Jul 7;292(1):81-5. doi: 10.1001/jama.292.1.81.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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