治療抵抗性うつ病に対する高周波による連続的左前頭前反復経頭蓋磁気刺激
2011年11月20日 更新者：Zahra Khazaeipour、Tehran University of Medical Sciences
2011年、イラン国立依存症研究センター（INCAS）神経認知研究室TMSユニットにおける、治療抵抗性うつ病に対する高周波連続左前頭前部反復経頭蓋磁気刺激の有効性。ランダム化対照試験。
治療抵抗性うつ病に対する高頻度の連続的左前頭前反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）は、抗うつ効果があることが示されています。
この研究の目的は、平日毎日の左前頭前部rTMSが、偽の対照と比較して、抵抗性うつ病障害を安全かつ効果的に治療するかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
デザイン：
前向き、無作為化、積極的偽対照（1：1無作為化）、期間適応型デザインで、3週間の平日毎日治療（固定用量期）とその後の改善者による盲検治療をさらに最大3週間継続する。
設定:
ルースベ病院、ラスール病院、イマーム・ホセイン総合病院などのテヘランの大学精神病院は、患者をテヘラン医科大学のイラン国立依存症研究センターに紹介する予定だ。
忍耐：
DSM-IVによると、単極性非精神病性大うつ病性障害の患者約60人が治療に抵抗している。
介入：
8の字ソリッドコアコイルを使用して、rTMSを120%の運動閾値（10 Hz、4秒のトレイン持続時間、26秒のトレイン間インターバル）で37.5分間（セッションあたり3000パルス）、左前頭前野に送達した。 Sham rTMS は、磁場を遮断する金属インサートを備えた同様のコイルと、一致する体性感覚をもたらす頭皮電極を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Iranian National Center for Addiction Studies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV による大うつ病の診断
- 少なくとも 1 回の適切な薬物療法に対する不十分な臨床効果によって定義される治療抵抗性
除外基準:
- 現在のその他の軸 I 障害 (単純な恐怖症とニコチン中毒を除く)
- 発作性障害の個人または近親者の病歴
- 強磁性体が体内または頭の近くにある
- 神経障害
- 妊娠
- 発作閾値を下げることが知られている薬の服用（例、テオフィリン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：反復的な経頭蓋磁気刺激
我々は、8の字ソリッドコアコイルを使用して、rTMSを120％の運動閾値（10 Hz、4秒のトレイン継続時間、26秒のトレイン間間隔）で37.5分間（セッションあたり3000パルス）、左前頭前野に送達した。
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8の字ソリッドコアコイルを使用して、rTMSを120％の運動閾値（10 Hz、4秒のトレイン継続時間、26秒のトレイン間インターバル）で37.5分間（セッションあたり3000パルス）、左前頭前野に送達します。
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偽コンパレータ：偽のrTMS
磁場を遮断する金属インサートを備えた同様のコイルと、一致する体性感覚をもたらす頭皮電極を使用して、rTMS を偽装します。
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磁場を遮断する金属インサートを備えた同様のコイルと、一致する体性感覚をもたらす頭皮電極を使用して、rTMS を偽装します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン、ベック、BPRS アンケートによるうつ病の変化（減少）。
時間枠：3週間
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この研究の主要評価項目は MADRS のスコアでした。
患者は、ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) の 17 項目バージョンである MADRS、ベックうつ病インベントリ (BDI)、簡易精神医学評価スケール (BPRS)、精神運動障害のコア評価 (16 項目) で評価されました。 ）、および全体的機能評価（GAF）スケール（DSM-IVTR）。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年2月1日
研究の完了 (予想される)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月20日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。