Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventiel venstre præfrontal repetitiv transkraniel magnetisk stimulering, med høj frekvens, til behandlingsresistent depression

20. november 2011 opdateret af: Zahra Khazaeipour, Tehran University of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​sekventiel venstre præfrontal gentagen transkraniel magnetisk stimulering, med høj frekvens, til behandlingsresistent depression, i TMS-enhed, neurokognitivt laboratorium, iransk nationalt center for afhængighedsstudier (INCAS), i 2011. Et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Sekventiel venstre præfrontal Repetitiv Transkraniel Magnetisk Stimulation (rTMS), med høj frekvens, til behandlingsresistent depression har vist sig at have antidepressive virkninger. men der er stadig tvivl om omfanget af tidligere påviste behandlingseffekter. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om daglige hverdage efterladt præfrontal rTMS sikkert og effektivt behandler resistent depression sammenlignet med falske kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design:

Prospektivt, randomiseret, aktiv sham-kontrolleret (1:1 randomisering), varigheds-adaptivt design med 3 ugers daglig hverdagsbehandling (fastdosisfase) efterfulgt af fortsat blindet behandling i op til yderligere 3 uger hos forbedrere.

Indstilling:

Psykiatriske universitetshospitaler i Teheran, herunder Roozbeh Hospital, Rasool Hospital og Imam Hossein General Hospital, vil henvise klienter til Iranian National Center for Addiction Studies, Teheran University of Medical Sciences.

Patienter:

Omkring 60 patienter med unipolær ikke-psykotisk svær depressiv lidelse, ifølge DSM-IV, resistente over for behandling.

INTERVENTION:

Vi leverede rTMS til venstre præfrontale cortex ved 120% motorisk tærskel (10 Hz, 4-sekunders togvarighed og 26-sekunders intertrain-interval) i 37,5 minutter (3000 pulser pr. session) ved hjælp af en ottetal solid-core spole. Sham rTMS brugte en lignende spole med en metalindsats, der blokerede magnetfeltet og hovedbundselektroder, der leverede matchede somatosensoriske fornemmelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af svær depression
  • Modstandsdygtighed over for behandling som defineret af den utilstrækkelige kliniske fordel for mindst ét ​​passende medicinforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Andre aktuelle akse I-lidelser (undtagen simpel fobi og nikotinafhængighed)
  • Personlig eller nær familiehistorie med anfaldsforstyrrelse
  • Ferromagnetisk materiale i kroppen eller tæt på hovedet
  • Neurologisk lidelse
  • Graviditet
  • Tager medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen (f.eks. theophyllin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Vi leverer rTMS til venstre præfrontale cortex ved 120 % motorisk tærskel (10 Hz, 4-sekunders togvarighed og 26-sekunders intertrain-interval) i 37,5 minutter (3000 pulser pr. session) ved hjælp af en ottetal solid-core spole.
Andet: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Vi leverer rTMS til venstre præfrontale cortex ved 120 % motorisk tærskel (10 Hz, 4-sekunders togvarighed og 26-sekunders intertrain-interval) i 37,5 minutter (3000 pulser pr. session) ved hjælp af en ottetal solid-core spole
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham rTMS ved hjælp af en lignende spole med en metalindsats, der blokerer magnetfeltet og hovedbundselektroder, der leverede matchede somatosensoriske fornemmelser.
Andet: Sham rTMS
Sham rTMS ved hjælp af en lignende spole med en metalindsats, der blokerer magnetfeltet og hovedbundselektroder, der leverede matchede somatosensoriske fornemmelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring (fald) af depression ifølge Hamilton, Beck, BPRS spørgeskemaer.
Tidsramme: 3 uger
Det primære resultatmål for undersøgelsen var score på MADRS. Patienterne blev vurderet med MADRS, 17-element versionen af ​​Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Beck Depression Inventory (BDI), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), CORE Rating of Psychomotor Disturbance (16) ), og Global Assessment of Functioning (GAF) Scale (DSM-IVTR).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2011

Først opslået (Skøn)

10. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90-03-49-14937

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner