치료 저항성 우울증을 위한 순차적인 좌측 전전두엽 반복적 경두개 자기 자극(고주파 포함)
2011년 11월 20일 업데이트: Zahra Khazaeipour, Tehran University of Medical Sciences
2011년 INCAS(Iranian National Center for Addiction Studies)의 신경인지 연구실 TMS 단위에서 치료 저항성 우울증에 대한 고주파를 사용한 순차적인 왼쪽 전전두엽 반복 경두개 자기 자극의 효과. 무작위 통제 시험.
치료 저항성 우울증에 대한 고주파의 연속적인 왼쪽 전전두엽 반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 항우울 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 이전에 입증된 치료 효과의 크기에 대해서는 의문이 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 매일 왼쪽 전전두엽 rTMS가 가짜 대조군과 비교하여 저항성 우울증 장애를 안전하고 효과적으로 치료하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계:
전향적, 무작위화, 능동적 가짜 통제(1:1 무작위화), 3주 동안 매일 주중 치료(고정 용량 단계) 후 개선제에서 최대 추가 3주 동안 눈가림 치료를 지속하는 기간 적응 설계.
환경:
Roozbeh 병원, Rasool 병원 및 Imam Hossein 종합 병원을 포함한 테헤란의 대학 정신과 병원은 고객을 Tehran University of Medical Sciences의이란 국립 중독 연구 센터로 안내합니다.
환자:
DSM-IV에 따르면 약 60명의 단극성 비정신병적 주요 우울 장애 환자가 치료에 저항했습니다.
간섭:
우리는 8자 솔리드 코어 코일을 사용하여 37.5분(세션당 3000펄스) 동안 120% 모터 임계값(10Hz, 4초 훈련 기간 및 26초 인터트레인 간격)에서 왼쪽 전두엽 피질에 rTMS를 전달했습니다. Sham rTMS는 자기장을 차단하는 금속 삽입물과 일치하는 체감각 감각을 전달하는 두피 전극이 있는 유사한 코일을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Iranian National Center for Addiction Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울증의 DSM-IV 진단
- 적어도 하나의 적절한 약물 시험에 대한 불충분한 임상적 이점으로 정의되는 치료에 대한 내성
제외 기준:
- 기타 현재의 축 I 장애(단순 공포증 및 니코틴 중독 제외)
- 발작 장애의 개인 또는 가까운 가족력
- 신체 또는 머리 근처의 강자성 물질
- 신경 장애
- 임신
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물 복용(예: 테오필린)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반복적인 경두개 자기 자극
우리는 그림 8 솔리드 코어 코일을 사용하여 37.5분(세션당 3000펄스) 동안 120% 모터 임계값(10Hz, 4초 훈련 기간 및 26초 인터트레인 간격)에서 왼쪽 전두엽 피질에 rTMS를 전달합니다.
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8자형 솔리드 코어 코일을 사용하여 37.5분(세션당 3000펄스) 동안 120% 모터 임계값(10Hz, 4초 훈련 기간 및 26초 인터트레인 간격)에서 왼쪽 전두엽 피질에 rTMS를 전달합니다.
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
일치하는 체감각 감각을 전달하는 자기장 및 두피 전극을 차단하는 금속 삽입물이 있는 유사한 코일을 사용하는 가짜 rTMS.
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일치하는 체감각 감각을 전달하는 자기장 및 두피 전극을 차단하는 금속 삽입물이 있는 유사한 코일을 사용하는 가짜 rTMS.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton, Beck, BPRS 설문지에 따른 우울증의 변화(감소).
기간: 3주
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연구의 주요 결과 측정은 MADRS 점수였습니다.
환자들은 MADRS, Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D), Beck Depression Inventory(BDI), Brief Psychiatric Rating Scale(BPRS), CORE Rating of Psychomotor Disturbance(16 ) 및 글로벌 기능 평가(GAF) 척도(DSM-IVTR).
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 90-03-49-14937
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로