Последовательная левосторонняя префронтальная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция с высокой частотой для терапии резистентной депрессии
Эффективность последовательной левой префронтальной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции с высокой частотой при резистентной к лечению депрессии в отделении ТМС нейрокогнитивной лаборатории Иранского национального центра исследований зависимости (INCAS), в 2011 году. Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн:
Проспективный, рандомизированный, активный плацебо-контролируемый (рандомизация 1:1), адаптивный по продолжительности дизайн с 3 неделями ежедневного лечения в рабочие дни (фаза с фиксированной дозой) с последующим продолжением слепого лечения еще до 3 недель у пациентов с улучшением.
Параметр:
Университетские психиатрические больницы в Тегеране, включая больницу Рузбех, больницу Расул и больницу общего профиля Имама Хоссейна, будут направлять клиентов в Иранский национальный центр исследований зависимости Тегеранского университета медицинских наук.
Пациенты:
Около 60 пациентов с униполярным непсихотическим большим депрессивным расстройством, согласно DSM-IV, резистентны к лечению.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО:
Мы доставляли rTMS в левую префронтальную кору при 120% двигательном пороге (10 Гц, 4-секундная продолжительность серии и 26-секундный интервал между сериями) в течение 37,5 минут (3000 импульсов за сеанс) с использованием катушки с твердым сердечником в форме восьмерки. В Sham rTMS использовалась аналогичная катушка с металлической вставкой, блокирующей магнитное поле, и электроды на коже головы, которые доставляли соответствующие соматосенсорные ощущения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Iranian National Center for Addiction Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- DSM-IV диагностика большой депрессии
- Устойчивость к лечению, определяемая как недостаточная клиническая польза, по крайней мере, в одном адекватном испытании лекарств.
Критерий исключения:
- Другие текущие расстройства Оси I (кроме простой фобии и никотиновой зависимости)
- Личная или близкая семейная история судорожного расстройства
- Ферромагнитный материал в корпусе или вблизи головы
- Неврологическое расстройство
- Беременность
- Прием лекарств, снижающих судорожный порог (например, теофиллин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
Мы доставляем rTMS в левую префронтальную кору при 120% двигательном пороге (10 Гц, 4-секундная продолжительность серии и 26-секундный интервал между сериями) в течение 37,5 минут (3000 импульсов за сеанс) с использованием катушки с твердым сердечником в виде восьмерки.
|
Мы доставляем rTMS в левую префронтальную кору при 120% двигательном пороге (10 Гц, 4-секундная продолжительность серии и 26-секундный интервал между сериями) в течение 37,5 минут (3000 импульсов за сеанс) с использованием катушки с твердым сердечником в форме восьмерки.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
Имитация рТМС с использованием аналогичной катушки с металлической вставкой, блокирующей магнитное поле, и электродами на коже головы, которые доставляли соответствующие соматосенсорные ощущения.
|
Имитация рТМС с использованием аналогичной катушки с металлической вставкой, блокирующей магнитное поле, и электродами на коже головы, которые доставляли соответствующие соматосенсорные ощущения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение (уменьшение) депрессии по опросникам Hamilton, Beck, BPRS.
Временное ограничение: 3 неделя
|
Первичным показателем результата исследования был балл по шкале MADRS.
Пациентов оценивали с помощью MADRS, 17-пунктовой версии шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAM-D), опросника депрессии Бека (BDI), краткой шкалы психиатрической оценки (BPRS), рейтинга психомоторных расстройств CORE (16 баллов). ) и шкале глобальной оценки функционирования (GAF) (DSM-IVTR).
|
3 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90-03-49-14937
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .