Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequentiële linker prefrontale repetitieve transcraniale magnetische stimulatie, met hoge frequentie, voor therapieresistente depressie

20 november 2011 bijgewerkt door: Zahra Khazaeipour, Tehran University of Medical Sciences

Effectiviteit van sequentiële linker prefrontale repetitieve transcraniële magnetische stimulatie, met hoge frequentie, voor behandelingsresistente depressie, in TMS-eenheid, Neurcognitive Lab, Iraans nationaal centrum voor verslavingsstudies (INCAS), in 2011. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Er is aangetoond dat sequentiële linker prefrontale repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), met hoge frequentie, voor behandelingsresistente depressie antidepressieve effecten heeft. maar er blijven twijfels bestaan ​​over de omvang van eerder aangetoonde behandelingseffecten. Het doel van deze studie is om te testen of de dagelijkse doordeweekse dag prefrontale rTMS veilig en effectief de stoornis van resistente depressie behandelt in vergelijking met schijncontroles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp:

Prospectief, gerandomiseerd, actief sham-gecontroleerd (1:1 randomisatie), duur-adaptief ontwerp met 3 weken dagelijkse doordeweekse behandeling (fase met vaste dosis) gevolgd door voortgezette geblindeerde behandeling gedurende nog eens 3 weken bij verbeteraars.

Instelling:

Universitaire psychiatrische ziekenhuizen in Teheran, waaronder het Roozbeh-ziekenhuis, het Rasool-ziekenhuis en het Imam Hossein-ziekenhuis, zullen cliënten doorverwijzen naar het Iraans Nationaal Centrum voor Verslavingsstudies, de Universiteit van Medische Wetenschappen van Teheran.

Patiënten:

Ongeveer 60 patiënten met unipolaire niet-psychotische depressieve stoornis, volgens DSM-IV, resistent tegen behandeling.

INTERVENTIE:

We leverden rTMS aan de linker prefrontale cortex bij 120% motordrempel (10 Hz, 4 seconden treinduur en 26 seconden intertrain-interval) gedurende 37,5 minuten (3000 pulsen per sessie) met behulp van een achtvormige solid-core spoel. Sham rTMS gebruikte een vergelijkbare spoel met een metalen inzetstuk dat het magnetische veld blokkeerde en schedelelektroden die overeenkomende somatosensorische sensaties opleverden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV-diagnose van ernstige depressie
  • Weerstand tegen behandeling zoals gedefinieerd door het onvoldoende klinische voordeel van ten minste één adequate medicatieproef

Uitsluitingscriteria:

  • Andere huidige As I-stoornissen (behalve eenvoudige fobie en nicotineverslaving)
  • Persoonlijke of naaste familiegeschiedenis van convulsies
  • Ferromagnetisch materiaal in het lichaam of dicht bij het hoofd
  • Neurologische aandoening
  • Zwangerschap
  • Medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen (bijv. Theofylline)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
We leveren rTMS aan de linker prefrontale cortex bij 120% motordrempel (10 Hz, 4 seconden treinduur en 26 seconden intertrain interval) gedurende 37,5 minuten (3000 pulsen per sessie) met behulp van een achtvormige solid-core spoel.
Ander: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
We leveren rTMS aan de linker prefrontale cortex bij 120% motordrempel (10 Hz, 4 seconden treinduur en 26 seconden intertrain interval) gedurende 37,5 minuten (3000 pulsen per sessie) met behulp van een achtvormige solid-core spoel
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Sham rTMS met behulp van een vergelijkbare spoel met een metalen inzetstuk dat het magnetische veld blokkeert en schedelelektroden die overeenkomende somatosensorische gewaarwordingen opleverden.
Ander: Sham rTMS
Sham rTMS met behulp van een vergelijkbare spoel met een metalen inzetstuk dat het magnetische veld blokkeert en schedelelektroden die overeenkomende somatosensorische gewaarwordingen opleverden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering (afname) van depressie volgens Hamilton, Beck, BPRS vragenlijsten.
Tijdsspanne: 3 week
De primaire uitkomstmaat voor het onderzoek was de score op de MADRS. De patiënten werden beoordeeld met de MADRS, de 17-itemversie van de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), de Beck Depression Inventory (BDI), de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), de CORE Rating of Psychomotor Disturbance (16 ), en de Global Assessment of Functioning (GAF) Scale (DSM-IVTR).
3 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 90-03-49-14937

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren