Jaksottainen vasemman prefrontaalinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, korkealla taajuudella, hoitoa kestävään masennukseen
Vasemman prefrontaalisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus korkealla taajuudella hoitoa kestävän masennuksen hoidossa TMS-yksikössä, Neurcognitive Lab, Iranin National Center for Addiction Studies (INCAS), vuonna 2011. Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Prospektiivinen, satunnaistettu, aktiivinen valekontrolloitu (1:1 satunnaistaminen), kestoon mukautuva suunnittelu 3 viikon päivittäisellä arkipäivähoidolla (kiinteän annoksen vaihe), jonka jälkeen jatketaan sokkohoitoa vielä 3 viikon ajan parantajilla.
Asetus:
Teheranin yliopistolliset psykiatriset sairaalat, mukaan lukien Roozbeh Hospital, Rasool Hospital ja Imam Hossein General Hospital, ohjaavat asiakkaat Iranin kansalliseen riippuvuustutkimuskeskukseen, Teheran University of Medical Sciences.
Potilaat:
Noin 60 potilasta, joilla on unipolaarinen ei-psykoottinen vakava masennushäiriö DSM-IV:n mukaan, jotka ovat resistenttejä hoidolle.
TOIMENPITEET:
Toimitimme rTMS:n vasemmalle prefrontaaliseen aivokuoreen 120 %:n motorisella kynnyksellä (10 Hz, 4 sekunnin harjoituksen kesto ja 26 sekunnin junien välinen aika) 37,5 minuutin ajan (3000 pulssia per istunto) käyttämällä 8-luvun solid-core-käämiä. Sham rTMS käytti samanlaista kelaa, jossa oli metallisisäke, joka esti magneettikentän, ja päänahan elektrodeja, jotka tuottivat yhteensopivia somatosensorisia tuntemuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Iranian National Center for Addiction Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV vakavan masennuksen diagnoosi
- Resistenssi hoidolle, joka määritellään riittämättömän kliinisen hyödyn perusteella vähintään yhteen riittävään lääketutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut nykyiset akselin I häiriöt (paitsi yksinkertainen fobia ja nikotiiniriippuvuus)
- Henkilökohtainen tai lähisukuhistoriassa esiintynyt kohtaushäiriö
- Ferromagneettista materiaalia kehossa tai lähellä päätä
- Neurologinen häiriö
- Raskaus
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä (esim. teofylliini)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toimitamme rTMS:n vasemmalle prefrontaaliseen aivokuoreen 120 %:n motorisella kynnyksellä (10 Hz, 4 sekunnin harjoituksen kesto ja 26 sekunnin junien välinen aika) 37,5 minuutin ajan (3 000 pulssia per istunto) käyttämällä kahdeksaslukuista solid-core-käämiä.
|
Toimitamme rTMS:n vasemmalle prefrontaaliselle aivokuorelle 120 %:n motorisella kynnyksellä (10 Hz, 4 sekunnin harjoituksen kesto ja 26 sekunnin junien välinen aika) 37,5 minuutin ajan (3000 pulssia per istunto) käyttämällä kahdeksaslukuista solid-core-käämiä
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Huijaus rTMS käyttämällä samanlaista kelaa, jossa on metallisisäke, joka estää magneettikentän, ja päänahan elektrodeja, jotka tuottivat yhteensopivia somatosensorisia tuntemuksia.
|
Huijaus rTMS käyttämällä samanlaista kelaa, jossa on metallisisäke, joka estää magneettikentän, ja päänahan elektrodeja, jotka tuottivat yhteensopivia somatosensorisia tuntemuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen muutos (väheneminen) Hamiltonin, Beckin, BPRS:n kyselylomakkeiden mukaan.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli MADRS-pisteet.
Potilaat arvioitiin MADRS:llä, Hamilton Depression Rating Scalen (HAM-D) 17 kohdan versiolla, Beck Depression Inventory (BDI), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), psykomotoristen häiriöiden ydinluokitus (16). ) ja GAF (Global Assessment of Functioning) -asteikko (DSM-IVTR).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90-03-49-14937
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .