Stimulation magnétique transcrânienne répétitive préfrontale gauche séquentielle, à haute fréquence, pour la dépression résistante au traitement
Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive préfrontale gauche séquentielle, à haute fréquence, pour la dépression résistante au traitement, dans l'unité TMS, laboratoire neurocognitif, centre national iranien d'études sur la toxicomanie (INCAS), en 2011. Un essai randomisé et contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception:
Conception prospective, randomisée, à contrôle actif fictif (randomisation 1: 1), adaptative à la durée avec 3 semaines de traitement quotidien en semaine (phase à dose fixe) suivies d'un traitement continu en aveugle pendant 3 semaines supplémentaires chez les améliorants.
Paramètre:
Les hôpitaux psychiatriques universitaires de Téhéran, notamment l'hôpital Roozbeh, l'hôpital Rasool et l'hôpital général Imam Hossein, orienteront leurs clients vers le Centre national iranien d'études sur la toxicomanie de l'Université des sciences médicales de Téhéran.
Les patients:
Environ 60 patients atteints de trouble dépressif majeur unipolaire non psychotique, selon le DSM-IV, résistant au traitement.
INTERVENTION:
Nous avons délivré la SMTr au cortex préfrontal gauche à un seuil moteur de 120 % (10 Hz, durée de train de 4 secondes et intervalle intertrain de 26 secondes) pendant 37,5 minutes (3000 impulsions par session) à l'aide d'une bobine à noyau solide en forme de huit. Sham rTMS utilisait une bobine similaire avec un insert métallique bloquant le champ magnétique et des électrodes du cuir chevelu qui fournissaient des sensations somatosensorielles adaptées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Iranian National Center for Addiction Studies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de dépression majeure
- Résistance au traitement telle que définie par le bénéfice clinique insuffisant d'au moins un essai médicamenteux adéquat
Critère d'exclusion:
- Autres troubles actuels de l'Axe I (hors phobie simple et dépendance à la nicotine)
- Antécédents personnels ou familiaux proches de troubles convulsifs
- Matériau ferromagnétique dans le corps ou près de la tête
- Trouble neurologique
- Grossesse
- Prendre des médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène (par exemple, la théophylline)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Nous délivrons la SMTr au cortex préfrontal gauche à un seuil moteur de 120 % (10 Hz, durée de train de 4 secondes et intervalle intertrain de 26 secondes) pendant 37,5 minutes (3000 impulsions par session) à l'aide d'une bobine à noyau solide en forme de huit.
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Nous délivrons la SMTr au cortex préfrontal gauche à un seuil moteur de 120 % (10 Hz, durée de train de 4 secondes et intervalle intertrain de 26 secondes) pendant 37,5 minutes (3000 impulsions par session) à l'aide d'une bobine à noyau solide en forme de huit
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Comparateur factice: SMTr factice
Sham rTMS utilisant une bobine similaire avec un insert métallique bloquant le champ magnétique et des électrodes de cuir chevelu qui ont fourni des sensations somatosensorielles adaptées.
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Sham rTMS utilisant une bobine similaire avec un insert métallique bloquant le champ magnétique et des électrodes de cuir chevelu qui ont fourni des sensations somatosensorielles adaptées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement (diminution) de la dépression selon les questionnaires Hamilton, Beck, BPRS.
Délai: 3 semaines
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Le critère de jugement principal de l'étude était le score au MADRS.
Les patients ont été évalués avec le MADRS, la version à 17 items de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D), l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS), le CORE Rating of Psychomotor Disturbance (16 ), et l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) (DSM-IVTR).
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90-03-49-14937
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