Estimulación magnética transcraneal repetitiva prefrontal izquierda secuencial, con alta frecuencia, para la depresión resistente al tratamiento
20 de noviembre de 2011 actualizado por: Zahra Khazaeipour, Tehran University of Medical Sciences
Efectividad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva prefrontal izquierda secuencial, con alta frecuencia, para la depresión resistente al tratamiento, en la Unidad TMS, Laboratorio neurocognitivo, Centro Nacional Iraní para Estudios de Adicciones (INCAS), en 2011. Un ensayo aleatorizado y controlado.
Se ha demostrado que la estimulación magnética transcraneal repetitiva prefrontal izquierda secuencial (rTMS), con alta frecuencia, para la depresión resistente al tratamiento tiene efectos antidepresivos.
pero quedan dudas sobre la magnitud de los efectos del tratamiento previamente demostrados. El objetivo de este estudio es evaluar si la rTMS prefrontal izquierda diaria entre semana trata de manera segura y efectiva el trastorno de depresión resistente en comparación con los controles simulados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño:
Prospectivo, aleatorizado, con control simulado activo (aleatorización 1:1), diseño adaptable a la duración con 3 semanas de tratamiento diario entre semana (fase de dosis fija) seguido de tratamiento ciego continuo hasta otras 3 semanas en mejoradores.
Configuración:
Los hospitales psiquiátricos universitarios en Teherán, incluidos el Hospital Roozbeh, el Hospital Rasool y el Hospital General Imam Hossein, derivarán a los clientes al Centro Nacional de Estudios sobre Adicciones de Irán, Universidad de Ciencias Médicas de Teherán.
Pacientes:
Unos 60 pacientes con trastorno depresivo mayor unipolar no psicótico, según el DSM-IV, resistentes al tratamiento.
INTERVENCIÓN:
Entregamos rTMS a la corteza prefrontal izquierda al 120 % del umbral motor (10 Hz, 4 segundos de duración del tren y 26 segundos de intervalo entre trenes) durante 37,5 minutos (3000 pulsos por sesión) usando una bobina de núcleo sólido en forma de ocho. Sham rTMS usó una bobina similar con un inserto de metal que bloqueaba el campo magnético y electrodos en el cuero cabelludo que brindaban sensaciones somatosensoriales coincidentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Javad Alaghband-rad, Associate Professor
- Número de teléfono: +98-9128000036
- Correo electrónico: rad@dal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zahra Khazaeipour, Community Medicin
- Número de teléfono: +98-9125146752
- Correo electrónico: z_kh14@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Iranian National Center for Addiction Studies
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Contacto:
- Zahra Khazaeipour, Community Medicine
- Número de teléfono: +98-9125146752
- Correo electrónico: z_kh14@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Javad Alaghband-rad, M.D.
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Investigador principal:
- Alireza Noroozi, M.D.
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Investigador principal:
- Zahra Khazaeipour, M.D., MPH.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM-IV diagnóstico de depresión mayor
- Resistencia al tratamiento definida por el beneficio clínico insuficiente para al menos un ensayo de medicación adecuado
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos actuales del Eje I (excepto fobia simple y adicción a la nicotina)
- Antecedentes personales o familiares cercanos de trastorno convulsivo
- Material ferromagnético en el cuerpo o cerca de la cabeza
- Trastorno neurológico
- El embarazo
- Tomar medicamentos conocidos por reducir el umbral convulsivo (p. ej., teofilina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
Entregamos rTMS a la corteza prefrontal izquierda al 120% del umbral motor (10 Hz, duración del tren de 4 segundos y intervalo entre trenes de 26 segundos) durante 37,5 minutos (3000 pulsos por sesión) utilizando una bobina de núcleo sólido en forma de ocho.
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Entregamos rTMS a la corteza prefrontal izquierda al 120 % del umbral motor (10 Hz, 4 segundos de duración del tren y 26 segundos de intervalo entre trenes) durante 37,5 minutos (3000 pulsos por sesión) usando una bobina de núcleo sólido en forma de ocho
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Comparador falso: EMTr simulada
Sham rTMS que usa una bobina similar con un inserto de metal que bloquea el campo magnético y electrodos en el cuero cabelludo que brindan sensaciones somatosensoriales coincidentes.
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Sham rTMS que usa una bobina similar con un inserto de metal que bloquea el campo magnético y electrodos en el cuero cabelludo que brindan sensaciones somatosensoriales coincidentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio (disminución) de la depresión según cuestionarios de Hamilton, Beck, BPRS.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La medida de resultado primaria del estudio fue la puntuación en la MADRS.
Los pacientes fueron evaluados con la MADRS, la versión de 17 ítems de la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAM-D), el Inventario de Depresión de Beck (BDI), la Escala Breve de Calificación Psiquiátrica (BPRS), la Calificación CORE de Trastorno Psicomotor (16 ), y la Escala de Evaluación Global del Funcionamiento (GAF) (DSM-IVTR).
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90-03-49-14937
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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