Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensiell venstre prefrontal repeterende transkraniell magnetisk stimulering, med høy frekvens, for behandlingsresistent depresjon

20. november 2011 oppdatert av: Zahra Khazaeipour, Tehran University of Medical Sciences

Effektiviteten av sekvensiell venstre prefrontal repeterende transkraniell magnetisk stimulering, med høy frekvens, for behandlingsresistent depresjon, i TMS-enheten, Nevrkognitivt laboratorium, Irans nasjonale senter for avhengighetsstudier (INCAS), i 2011. En randomisert, kontrollert prøvelse.

Sekvensiell venstre prefrontal repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), med høy frekvens, for behandlingsresistent depresjon har vist seg å ha antidepressive effekter. men det er fortsatt tvil om omfanget av tidligere påviste behandlingseffekter. Målet med denne studien er å teste om daglig ukedag venstre prefrontal rTMS behandler resistent depresjonslidelse trygt og effektivt sammenlignet med falske kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design:

Prospektiv, randomisert, aktiv sham-kontrollert (1:1 randomisering), varighet-adaptiv design med 3 ukers daglig ukedagbehandling (fastdosefase) etterfulgt av fortsatt blindet behandling i opptil 3 uker til hos forbedrere.

Innstilling:

Universitetspsykiatriske sykehus i Teheran inkludert Roozbeh Hospital, Rasool Hospital og Imam Hossein General Hospital vil henvise klienter til Iranian National Center for Addiction Studies, Teheran University of Medical Sciences.

Pasienter:

Omtrent 60 pasienter med unipolar ikke-psykotisk alvorlig depressiv lidelse, ifølge DSM-IV, resistente mot behandling.

INNBLANDING:

Vi leverte rTMS til venstre prefrontale cortex ved 120 % motorterskel (10 Hz, 4-sekunders togvarighet og 26-sekunders intertrain-intervall) i 37,5 minutter (3000 pulser per økt) ved hjelp av en åtte-figur solid-core spole. Sham rTMS brukte en lignende spole med en metallinnsats som blokkerte magnetfeltet og hodebunnselektroder som ga samsvarende somatosensoriske sensasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV diagnose av alvorlig depresjon
  • Resistens mot behandling som definert av den utilstrekkelige kliniske fordelen til minst én adekvat medisinstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Andre aktuelle akse I-lidelser (unntatt enkel fobi og nikotinavhengighet)
  • Personlig eller nær familiehistorie med anfallsforstyrrelse
  • Ferromagnetisk materiale i kroppen eller nær hodet
  • Nevrologisk lidelse
  • Svangerskap
  • Tar medisiner som er kjent for å senke anfallsterskelen (f.eks. teofyllin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
Vi leverer rTMS til venstre prefrontale cortex ved 120 % motorterskel (10 Hz, 4-sekunders togvarighet og 26-sekunders intertrain-intervall) i 37,5 minutter (3000 pulser per økt) ved hjelp av en åtte-figur solid-core spole.
Annen: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
Vi leverer rTMS til venstre prefrontale cortex ved 120 % motorterskel (10 Hz, 4-sekunders togvarighet og 26-sekunders intertrain-intervall) i 37,5 minutter (3000 pulser per økt) ved hjelp av en åtte-figur solid-core spole
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham rTMS ved hjelp av en lignende spole med en metallinnsats som blokkerer magnetfeltet og hodebunnselektroder som ga samsvarende somatosensoriske sensasjoner.
Annen: Sham rTMS
Sham rTMS ved hjelp av en lignende spole med en metallinnsats som blokkerer magnetfeltet og hodebunnselektroder som ga samsvarende somatosensoriske sensasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring (reduksjon) av depresjon i henhold til Hamilton, Beck, BPRS spørreskjemaer.
Tidsramme: 3 uker
Det primære utfallsmålet for studien var poengsum på MADRS. Pasientene ble vurdert med MADRS, 17-elementversjonen av Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Beck Depression Inventory (BDI), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), CORE Rating of Psychomotor Disturbance (16) ), og Global Assessment of Functioning (GAF) Scale (DSM-IVTR).
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 90-03-49-14937

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere