Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční levá prefrontální opakovaná transkraniální magnetická stimulace, s vysokou frekvencí, pro léčbu rezistentní deprese

20. listopadu 2011 aktualizováno: Zahra Khazaeipour, Tehran University of Medical Sciences

Účinnost sekvenční levé prefrontální opakované transkraniální magnetické stimulace, s vysokou frekvencí, pro léčbu rezistentní deprese, v jednotce TMS, neurokognitivní laboratoř, Íránské národní centrum pro studie závislostí (INCAS), v roce 2011. Randomizovaná, kontrolovaná studie.

Ukázalo se, že sekvenční levá prefrontální opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) s vysokou frekvencí pro léčbu rezistentní deprese má antidepresivní účinky. přetrvávají však pochybnosti o rozsahu dříve prokázaných účinků léčby. Cílem této studie je otestovat, zda denní levá prefrontální rTMS ve všední den bezpečně a účinně léčí rezistentní depresivní poruchu ve srovnání s falešnými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design:

Prospektivní, randomizovaná, aktivní sham kontrolovaná (randomizace 1:1), adaptivní design s 3 týdny denní léčby v týdnu (fáze fixní dávky) s následnou zaslepenou léčbou po dobu dalších 3 týdnů u zlepšovačů.

Nastavení:

Univerzitní psychiatrické nemocnice v Teheránu, včetně Roozbeh Hospital, Rasool Hospital a Imam Hossein General Hospital, doporučí klienty íránskému národnímu centru pro studia závislostí, Teheránské univerzitě lékařských věd.

Pacienti:

Asi 60 pacientů s unipolární nepsychotickou velkou depresivní poruchou, podle DSM-IV, rezistentních na léčbu.

ZÁSAH:

Aplikovali jsme rTMS do levé prefrontální kůry při 120% prahové hodnotě motoru (10 Hz, 4sekundové trvání vlaku a 26sekundový interval mezi vlaky) po dobu 37,5 minuty (3000 pulzů na relaci) pomocí cívky s pevným jádrem s číslicí osm. Sham rTMS použil podobnou cívku s kovovou vložkou blokující magnetické pole a elektrody na hlavě, které poskytovaly odpovídající somatosenzorické vjemy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnóza velké deprese
  • Rezistence na léčbu definovaná nedostatečným klinickým přínosem alespoň jedné adekvátní medikační studie

Kritéria vyloučení:

  • Jiné současné poruchy osy I (kromě jednoduché fobie a závislosti na nikotinu)
  • Záchvatová porucha v osobní nebo blízké rodinné anamnéze
  • Feromagnetický materiál v těle nebo v blízkosti hlavy
  • Neurologická porucha
  • Těhotenství
  • Užívání léků, o kterých je známo, že snižují práh záchvatů (např. teofylin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Doručujeme rTMS do levé prefrontální kůry při 120% prahové hodnotě motoru (10 Hz, 4sekundové trvání cyklu a 26sekundový interval mezi vlaky) po dobu 37,5 minuty (3000 pulzů na relaci) pomocí cívky s pevným jádrem s číslicí osm.
Jiný: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Doručujeme rTMS do levého prefrontálního kortexu při 120% prahové hodnotě motoru (10 Hz, 4sekundové trvání vlaku a 26sekundový interval mezi vlaky) po dobu 37,5 minuty (3000 pulzů na relaci) pomocí cívky s pevným jádrem číslo osm
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Sham rTMS pomocí podobné cívky s kovovou vložkou blokující magnetické pole a elektrodami na hlavě, které poskytovaly odpovídající somatosenzorické vjemy.
Jiný: Sham rTMS
Sham rTMS pomocí podobné cívky s kovovou vložkou blokující magnetické pole a elektrodami na hlavě, které poskytovaly odpovídající somatosenzorické vjemy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna (pokles) deprese dle dotazníků Hamilton, Beck, BPRS.
Časové okno: 3 týden
Primárním měřítkem výsledku studie bylo skóre na MADRS. Pacienti byli hodnoceni pomocí MADRS, 17položkové verze Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D), Beckova inventáře deprese (BDI), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), CORE Rating of Psychomotor Disturbance (16 ) a stupnice Global Assessment of Functioning (GAF) (DSM-IVTR).
3 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90-03-49-14937

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit