Estimulação magnética transcraniana repetitiva sequencial pré-frontal esquerda, com alta frequência, para depressão resistente ao tratamento
Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Pré-frontal Esquerda Sequencial, com Alta Frequência, para Depressão Resistente ao Tratamento, na Unidade TMS, Laboratório Neurocognitivo, Centro Nacional Iraniano para Estudos de Dependência (INCAS), em 2011. Um Estudo Randomizado e Controlado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
Prospectivo, randomizado, controlado por sham ativo (randomização 1:1), design adaptativo de duração com 3 semanas de tratamento diário durante a semana (fase de dose fixa) seguido por tratamento cego continuado por até mais 3 semanas em melhoradores.
Contexto:
Hospitais psiquiátricos universitários em Teerã, incluindo o Hospital Roozbeh, o Hospital Rasool e o Hospital Geral Imam Hossein, encaminharão os clientes para o Centro Nacional Iraniano de Estudos de Dependência, Universidade de Ciências Médicas de Teerã.
Pacientes:
Cerca de 60 pacientes com transtorno depressivo maior não psicótico unipolar, de acordo com o DSM-IV, resistentes ao tratamento.
INTERVENÇÃO:
Entregamos rTMS ao córtex pré-frontal esquerdo a 120% do limiar motor (10 Hz, duração de treinamento de 4 segundos e intervalo intertreinamento de 26 segundos) por 37,5 minutos (3.000 pulsos por sessão) usando uma bobina de núcleo sólido em oito. Sham rTMS usou uma bobina semelhante com uma inserção de metal bloqueando o campo magnético e eletrodos no couro cabeludo que forneceram sensações somatossensoriais correspondentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Iranian National Center for Addiction Studies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de depressão maior
- Resistência ao tratamento definida pelo benefício clínico insuficiente a pelo menos uma tentativa de medicação adequada
Critério de exclusão:
- Outros transtornos atuais do Eixo I (exceto fobia simples e dependência de nicotina)
- História pessoal ou familiar próxima de transtorno convulsivo
- Material ferromagnético no corpo ou perto da cabeça
- Distúrbio neurológico
- Gravidez
- Tomar medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo (por exemplo, teofilina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva
Entregamos rTMS ao córtex pré-frontal esquerdo a 120% do limiar motor (10 Hz, duração de treinamento de 4 segundos e intervalo intertreinamento de 26 segundos) por 37,5 minutos (3.000 pulsos por sessão) usando uma bobina de núcleo sólido em oito.
|
Entregamos rTMS ao córtex pré-frontal esquerdo a 120% do limiar motor (10 Hz, duração de treinamento de 4 segundos e intervalo intertreinamento de 26 segundos) por 37,5 minutos (3.000 pulsos por sessão) usando uma bobina de núcleo sólido em oito
|
|
Comparador Falso: Sham rTMS
Sham rTMS usando uma bobina semelhante com uma inserção de metal bloqueando o campo magnético e eletrodos no couro cabeludo que forneceram sensações somatossensoriais correspondentes.
|
Sham rTMS usando uma bobina semelhante com uma inserção de metal bloqueando o campo magnético e eletrodos no couro cabeludo que forneceram sensações somatossensoriais correspondentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança (diminuição) da depressão de acordo com os questionários Hamilton, Beck, BPRS.
Prazo: 3 semanas
|
A medida de resultado primário para o estudo foi pontuação no MADRS.
Os pacientes foram avaliados com o MADRS, a versão de 17 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D), o Inventário de Depressão de Beck (BDI), a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS), a Classificação CORE de Distúrbio Psicomotor (16 ) e a Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF) (DSM-IVTR).
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90-03-49-14937
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .