Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekventiell vänster prefrontal repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, med hög frekvens, för behandlingsresistent depression

20 november 2011 uppdaterad av: Zahra Khazaeipour, Tehran University of Medical Sciences

Effektiviteten av sekventiell vänster prefrontal repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, med hög frekvens, för behandlingsresistent depression, i TMS-enheten, neurokognitivt laboratorium, iranska nationella centrumet för beroendestudier (INCAS), 2011. En randomiserad, kontrollerad studie.

Sekventiell vänster prefrontal Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), med hög frekvens, för behandlingsresistent depression har visat sig ha antidepressiva effekter. men tvivel kvarstår om omfattningen av tidigare påvisade behandlingseffekter. Syftet med denna studie är att testa om daglig veckodag lämnade prefrontal rTMS på ett säkert och effektivt sätt behandlar resistent depression jämfört med skenkontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design:

Prospektiv, randomiserad, aktiv skenkontrollerad (1:1 randomisering), duration-adaptiv design med 3 veckors daglig veckodagsbehandling (fastdosfas) följt av fortsatt blindad behandling i upp till ytterligare 3 veckor hos förbättrare.

Miljö:

Psykiatriska universitetssjukhus i Teheran inklusive Roozbeh Hospital, Rasool Hospital och Imam Hossein General Hospital kommer att hänvisa kunder till Iranian National Center for Addiction Studies, Teheran University of Medical Sciences.

Patienter:

Cirka 60 patienter med unipolär icke-psykotisk egentlig depression, enligt DSM-IV, resistenta mot behandling.

INTERVENTION:

Vi levererade rTMS till den vänstra prefrontala cortex vid 120% motorisk tröskel (10 Hz, 4-sekunders tåglängd och 26-sekunders mellantågsintervall) i 37,5 minuter (3000 pulser per session) med hjälp av en siffra åtta solid-core spole. Sham rTMS använde en liknande spole med en metallinsats som blockerade magnetfältet och hårbottenelektroder som gav matchade somatosensoriska förnimmelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Javad Alaghband-rad, Associate Professor
  • Telefonnummer: +98-9128000036
  • E-post: rad@dal.ca

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zahra Khazaeipour, Community Medicin
  • Telefonnummer: +98-9125146752
  • E-post: z_kh14@yahoo.com

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Iranian National Center for Addiction Studies
        • Kontakt:
          • Zahra Khazaeipour, Community Medicine
          • Telefonnummer: +98-9125146752
          • E-post: z_kh14@yahoo.com
        • Huvudutredare:
          • Javad Alaghband-rad, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Alireza Noroozi, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Zahra Khazaeipour, M.D., MPH.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnos av egentlig depression
  • Resistens mot behandling enligt definitionen av otillräcklig klinisk nytta av minst en adekvat läkemedelsprövning

Exklusions kriterier:

  • Andra nuvarande Axis I-störningar (förutom enkel fobi och nikotinberoende)
  • Personlig eller nära familjehistoria av anfallsstörning
  • Ferromagnetiskt material i kroppen eller nära huvudet
  • Neurologisk störning
  • Graviditet
  • Att ta mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln (t.ex. teofyllin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Vi levererar rTMS till den vänstra prefrontala cortex vid 120 % motorisk tröskel (10 Hz, 4-sekunders tåglängd och 26-sekunders intertrain-intervall) i 37,5 minuter (3000 pulser per session) med hjälp av en siffra åtta solid-core spole.
Övrig: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Vi levererar rTMS till den vänstra prefrontala cortex vid 120 % motorisk tröskel (10 Hz, 4-sekunders tåglängd och 26-sekunders mellantågsintervall) i 37,5 minuter (3000 pulser per session) med hjälp av en siffra åtta solid-core spole
Sham Comparator: Sham rTMS
Sham rTMS använder en liknande spole med en metallinsats som blockerar magnetfältet och hårbottenelektroder som levererade matchade somatosensoriska förnimmelser.
Övrig: Sham rTMS
Sham rTMS använder en liknande spole med en metallinsats som blockerar magnetfältet och hårbottenelektroder som levererade matchade somatosensoriska förnimmelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring (minskning) av depression enligt Hamilton, Beck, BPRS frågeformulär.
Tidsram: 3 veckor
Det primära utfallsmåttet för studien var poäng på MADRS. Patienterna utvärderades med MADRS, versionen med 17 delar av Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Beck Depression Inventory (BDI), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), CORE Rating of Psychomotor Disturbance (16) ), och Global Assessment of Functioning (GAF) Scale (DSM-IVTR).
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2011

Första postat (Uppskatta)

10 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 90-03-49-14937

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera