连续左前额叶重复经颅磁刺激，高频，治疗难治性抑郁症
2011年11月20日 更新者：Zahra Khazaeipour、Tehran University of Medical Sciences
2011 年，伊朗国家成瘾研究中心 (INCAS) 神经认知实验室 TMS 单元，高频序贯左前额叶重复经颅磁刺激治疗难治性抑郁症的有效性。一项随机对照试验。
已证明针对难治性抑郁症的高频连续左前额叶重复经颅磁刺激 (rTMS) 具有抗抑郁作用。
但对先前证明的治疗效果的大小仍然存在疑问。本研究的目的是测试与假对照组相比，每天工作日左前额叶 rTMS 是否安全有效地治疗抵抗性抑郁症。
研究概览
详细说明
设计：
前瞻性、随机化、主动假手术对照（1:1 随机化）、持续时间适应性设计，每天进行 3 周的工作日治疗（固定剂量阶段），然后在改进剂中继续盲法治疗长达另外 3 周。
环境：
德黑兰的大学精神病医院，包括 Roozbeh 医院、Rasool 医院和伊玛目侯赛因总医院，会将客户转介到德黑兰医科大学伊朗国家成瘾研究中心。
患者：
根据 DSM-IV，约有 60 名单相非精神病性重度抑郁症患者对治疗有抵抗力。
干涉：
我们使用 8 字形实心线圈以 120% 的运动阈值（10 Hz，4 秒训练持续时间和 26 秒训练间隔）将 rTMS 传送到左前额叶皮层 37.5 分钟（每次 3000 个脉冲）。 假 rTMS 使用类似的线圈，金属插入物阻挡磁场和头皮电极，提供匹配的体感。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Javad Alaghband-rad, Associate Professor
- 电话号码：+98-9128000036
- 邮箱：rad@dal.ca
研究联系人备份
- 姓名：Zahra Khazaeipour, Community Medicin
- 电话号码：+98-9125146752
- 邮箱：z_kh14@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Iranian National Center for Addiction Studies
-
接触：
- Zahra Khazaeipour, Community Medicine
- 电话号码：+98-9125146752
- 邮箱：z_kh14@yahoo.com
-
首席研究员：
- Javad Alaghband-rad, M.D.
-
首席研究员：
- Alireza Noroozi, M.D.
-
首席研究员：
- Zahra Khazaeipour, M.D., MPH.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV 对重度抑郁症的诊断
- 对至少一项适当药物试验的临床获益不足定义的治疗耐药性
排除标准：
- 目前的其他轴 I 障碍（单纯性恐惧症和尼古丁成瘾除外）
- 癫痫症的个人或近亲家族史
- 体内或靠近头部的铁磁材料
- 神经系统疾病
- 怀孕
- 服用已知可降低癫痫发作阈值的药物（如茶碱）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：重复经颅磁刺激
我们使用 8 字形实心线圈以 120% 的运动阈值（10 Hz，4 秒序列持续时间和 26 秒序列间隔）将 rTMS 传送到左前额叶皮层 37.5 分钟（每次会话 3000 个脉冲）。
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我们使用 8 字形实心线圈以 120% 的运动阈值（10 Hz，4 秒训练持续时间和 26 秒训练间隔）将 rTMS 传送到左前额叶皮层 37.5 分钟（每次 3000 个脉冲）
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假比较器：假 rTMS
假 rTMS 使用类似的线圈，金属插入物阻挡磁场和头皮电极，提供匹配的体感。
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假 rTMS 使用类似的线圈，金属插入物阻挡磁场和头皮电极，提供匹配的体感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 Hamilton、Beck、BPRS 调查问卷，抑郁症的变化（减少）。
大体时间：3周
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该研究的主要结果指标是 MADRS 评分。
患者使用 MADRS、汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 的 17 项版本、贝克抑郁量表 (BDI)、简明精神病量表 (BPRS)、精神运动障碍核心评分 (16 )，以及全球功能评估 (GAF) 量表 (DSM-IVTR)。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月7日
首次发布 (估计)
2011年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月20日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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