インターロイキン血清レベルと肺機能に対する心肺バイパス（CPB）-白血球ろ過の影響 (PulmFunction)
インターロイキン血清レベルおよび肺機能に対するCPB-白血球濾過の効果。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 心臓手術における心肺バイパス (CPB) 後に観察される全身性炎症反応の延長は、術後の肺機能障害の程度に関連付けられています。 CPB 中の白血球の枯渇は、その反応を変更することができます。 この研究の目的は、冠動脈バイパス移植を受けた患者の炎症反応と肺機能に対する白血球フィルタリングの効果を評価することでした。
方法: 施設の倫理委員会による承認後、動脈ライン (LG-6、Pall Biomedical Products) で白血球濾過を使用して冠動脈バイパス移植 (CABG) を受けている 9 人の患者と、標準に提出された他の 11 人の患者を比較するために、無作為化前向き研究が実施されました。 CPB。 手術前に、胸部 CT、酸素化分析、および白血球の全数を測定しました。 静脈内麻酔導入後、患者は 1 回換気量 8 mL.kg-1、FiO2 0.6、PEEP 5 cm H2O で、CPB 中を除いて機械的に換気されました。 血行動態データ、PaO2/FiO2、シャント分画、インターロイキン、エラスターゼ、およびミエロペルオキシダーゼを、CPB の前後、手術終了時、手術後 6、12、および 24 時間で評価しました。 胸部 CT は術後 1 日目に再撮影されました。 データは、反復測定のために 2 因子 ANOVA を使用して分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会（ASA）によると、身体状態が PII および PIII に分類される、冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けている患者。 手術リスクはパーソネット基準に従って層別化され、低から中程度のリスクと考えられる患者のみが入院した。
除外基準:
- 70歳以上の被験者
- 体格指数 (BMI) が 35 kg/m2 以上
- クラスIII（NYHA）を超えるうっ血性心不全（CHF）
- 左室駆出率が40%未満
- 最近の手術に提出
- クレアチニン≧1.4 mg / dLまたは経口抗凝固薬の使用は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群では、CPB 回路に標準の動脈ライン フィルターが挿入されました。
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実験的：フィルタリンググループ
フィルタリンググループでは、白血球フィルターが動脈ライン回路に挿入されました。
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フィルタリング グループでは、白血球フィルター (LG-6、Pall Biomedical Products) を CPB 動脈ライン回路に配置し、白血球をフィルタリングしようとしました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン血清レベルおよび肺機能に対するCPB-白血球濾過の効果。
時間枠：24時間
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主要な結果は、冠動脈手術を受ける患者の肺機能に対する白血球ろ過の効果の評価でした。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈手術を受ける患者の炎症反応に対する白血球濾過の効果の評価。
時間枠：24時間
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副次的な結果は、冠動脈手術を受ける患者の炎症反応に対する白血球ろ過の効果の評価でした。
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maria José C Carmona, phd、U Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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