Effekter av kardiopulmonell bypass (CPB)-leukocytfiltrering på interleukins serumnivåer och lungfunktion (PulmFunction)
Effekter av CPB-leukocytfiltrering på interleukinserumnivåer och lungfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND OCH MÅL: Förlängningen av det systemiska inflammatoriska svaret som observerats efter kardiopulmonell bypass (CPB) vid hjärtkirurgi är associerad med postoperativ lungdysfunktion. Leukocytutarmningen under CPB kan modifiera det svaret. Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av leukocytfiltrering på det inflammatoriska svaret och lungfunktionen hos patienter som genomgår koronar bypasstransplantation.
METODER: Efter godkännande av den institutionella etiska kommittén utfördes en prospektiv randomiserad studie för att jämföra nio patienter som genomgick kranskärlsbypasstransplantation (CABG) med leukocytfiltrering i artärlinjen (LG-6, Pall Biomedical Products) och elva andra som underkastats standarden CPB. Bröst-CT, syresättningsanalys och en fullständig leukocyträkning utfördes före operationen. Efter intravenös anestesi-induktion ventilerades patienterna mekaniskt med tidalvolym på 8 ml.kg-1, med FiO2 0,6 och PEEP på 5 cm H2O, förutom under CPB. Hemodynamiska data, PaO2/FiO2, shuntfraktion, interleukiner, elastas och myeloperoxidas utvärderades före och efter CPB, i slutet av operationen, 6, 12 och 24 timmar efter operationen. Chest CT upprepades den första postoperativa dagen. Data analyserades med tvåfaktors ANOVA för upprepade mätningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation (CABG), som har sitt fysiska tillstånd klassificerat som PII och PIII, enligt American Society of Anesthesiologists (ASA). Kirurgisk risk stratifierades enligt Parsonnet-kriterier, och endast patienter som ansågs låg till måttlig risk lades in.
Exklusions kriterier:
- Ämnen äldre än 70 år
- Body mass index (BMI) över 35 kg/m2
- Kongestiv hjärtsvikt (CHF) större än klass III (NYHA)
- Vänster kammare ejektionsfraktion mindre än 40 %
- Inlämnad till nyligen operation
- kreatinin ≥ 1,4 mg/dL eller vid användning av orala antikoagulantia exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen sattes ett standardartärt linjefilter in på CPB-kretsen.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Filtreringsgrupp
I filtreringsgruppen sattes ett leukocytfilter in i den arteriella linjekretsen.
|
I filtreringsgruppen placerades ett leukocytfilter (LG-6, Pall Biomedical Products) på CPB-artärledningskretsen för att försöka filtrera de vita blodkropparna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av CPB-leukocytfiltrering på interleukinserumnivåer och lungfunktion.
Tidsram: 24 timmar
|
Det primära resultatet var utvärderingen av effekterna av leukocytfiltrering på lungfunktionen hos patienter som genomgick kranskärlskirurgi.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effekterna av leukocytfiltrering på det inflammatoriska svaret hos patienter som genomgår kranskärlskirurgi.
Tidsram: 24 timmar
|
Det sekundära resultatet var utvärderingen av effekterna av leukocytfiltrering på det inflammatoriska svaret hos patienter som genomgick kranskärlskirurgi.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Leukocyte Filtration
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .