Efeitos da circulação extracorpórea (CEC) -filtração de leucócitos nos níveis séricos de interleucinas e na função pulmonar (PulmFunction)
Efeitos da CEC-filtração de leucócitos nos níveis séricos de interleucinas e na função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A extensão da resposta inflamatória sistêmica observada após circulação extracorpórea (CEC) em cirurgia cardíaca está associada ao grau de disfunção pulmonar pós-operatória. A depleção leucocitária durante a CEC pode modificar essa resposta. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da filtragem de leucócitos na resposta inflamatória e na função pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
MÉTODOS: Após a aprovação do comitê de ética institucional, um estudo prospectivo randomizado foi realizado para comparar nove pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) por filtração de leucócitos na linha arterial (LG-6, Pall Biomedical Products) e onze outros submetidos a procedimentos padrão CPB. TC de tórax, análise de oxigenação e contagem completa de leucócitos foram realizadas antes da cirurgia. Após a indução da anestesia venosa, os pacientes foram ventilados mecanicamente com volume corrente de 8 mL.kg-1, com FiO2 0,6 e PEEP de 5 cm H2O, exceto durante a CEC. Dados hemodinâmicos, PaO2/FiO2, fração de shunt, interleucinas, elastase e mieloperoxidase foram avaliados antes e após a CEC, ao final da cirurgia, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. A TC de tórax foi repetida no primeiro dia de pós-operatório. Os dados foram analisados usando ANOVA de dois fatores para medidas repetidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM), tendo seu estado físico classificado como PII e PIII, segundo a American Society of Anesthesiologists (ASA). O risco cirúrgico foi estratificado de acordo com os critérios de Parsonnet, sendo admitidos apenas os pacientes considerados de baixo a moderado risco.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com mais de 70 anos
- Índice de massa corporal (IMC) acima de 35 kg/m2
- Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) maior que classe III (NYHA)
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40%
- Submetido a cirurgia recente
- creatinina ≥ 1,4 mg/dL ou em uso de anticoagulantes orais foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
No grupo Controle, um filtro de linha arterial padrão foi inserido no circuito de CEC.
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EXPERIMENTAL: Grupo de filtragem
No grupo Filtragem, um filtro de leucócitos foi inserido no circuito da linha arterial.
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No grupo Filtragem, um filtro de leucócitos (LG-6, Pall Biomedical Products) foi colocado no circuito da linha arterial de CEC, tentando filtrar os leucócitos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da CEC-filtração de leucócitos nos níveis séricos de interleucinas e na função pulmonar.
Prazo: 24 horas
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O desfecho primário foi a avaliação dos efeitos da filtração leucocitária na função pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia coronariana.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos efeitos da filtração leucocitária sobre a resposta inflamatória em pacientes submetidos à cirurgia coronariana.
Prazo: 24 horas
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O desfecho secundário foi a avaliação dos efeitos da filtração leucocitária sobre a resposta inflamatória em pacientes submetidos à cirurgia coronariana.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Leukocyte Filtration
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