Effets de la dérivation cardio-pulmonaire (PCB)-filtration des leucocytes sur les taux sériques d'interleukines et la fonction pulmonaire (PulmFunction)
Effets de la filtration CPB-leucocytes sur les niveaux sériques d'interleukines et la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE ET OBJECTIFS : L'extension de la réponse inflammatoire systémique observée après circulation extracorporelle (PCB) en chirurgie cardiaque est associée au degré de dysfonctionnement pulmonaire postopératoire. La déleucocytation au cours de la CEC peut modifier cette réponse. Le but de cette étude était d'évaluer les effets du filtrage des leucocytes sur la réponse inflammatoire et la fonction pulmonaire chez les patients subissant un pontage coronarien.
Méthodes : Après approbation par le comité d'éthique institutionnel, une étude prospective randomisée a été réalisée pour comparer neuf patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC) par filtration des leucocytes dans la ligne artérielle (LG-6, Pall Biomedical Products) et onze autres soumis à la norme CPB. Un scanner thoracique, une analyse d'oxygénation et une numération leucocytaire complète ont été réalisés avant l'intervention. Après l'induction de l'anesthésie intraveineuse, les patients étaient ventilés mécaniquement avec un volume courant de 8 mL.kg-1, avec une FiO2 de 0,6 et une PEP de 5 cm H2O, sauf pendant la CEC. Les données hémodynamiques, PaO2/FiO2, fraction de shunt, interleukines, élastase et myéloperoxydase ont été évaluées avant et après CPB, en fin d'intervention, 6, 12 et 24 heures après l'intervention. Le scanner thoracique a été répété le premier jour postopératoire. Les données ont été analysées à l'aide de l'ANOVA à deux facteurs pour les mesures répétées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un pontage aortocoronarien (CABG), dont l'état physique est classé comme PII et PIII, selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA). Le risque chirurgical a été stratifié selon les critères de Parsonnet et seuls les patients considérés comme à risque faible à modéré ont été admis.
Critère d'exclusion:
- Sujets de plus de 70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2
- Insuffisance cardiaque congestive (ICC) supérieure à la classe III (NYHA)
- Fraction d'éjection du ventricule gauche inférieure à 40 %
- Soumis à une chirurgie récente
- créatinine ≥ 1,4 mg/dL ou en cas d'utilisation d'anticoagulants oraux ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, un filtre de ligne artérielle standard a été inséré sur le circuit CPB.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de filtrage
Dans le groupe Filtrage, un filtre leucocytaire a été inséré dans le circuit de la ligne artérielle.
|
Dans le groupe Filtrage, un filtre à leucocytes (LG-6, Pall Biomedical Products) a été placé sur le circuit de la ligne artérielle CPB, essayant de filtrer les globules blancs.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets de la filtration CPB-leucocytes sur les niveaux sériques d'interleukines et la fonction pulmonaire.
Délai: 24 heures
|
Le critère de jugement principal était l'évaluation des effets de la filtration des leucocytes sur la fonction pulmonaire chez les patients subissant une chirurgie coronarienne.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des effets de la filtration des leucocytes sur la réponse inflammatoire chez les patients subissant une chirurgie coronarienne.
Délai: 24 heures
|
Le résultat secondaire était l'évaluation des effets de la filtration des leucocytes sur la réponse inflammatoire chez les patients subissant une chirurgie coronarienne.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Leukocyte Filtration
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .