- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01469676
CPB(Cardiopulmonary Bypass)-백혈구 여과가 인터루킨 혈중 농도와 폐기능에 미치는 영향 (PulmFunction)
CPB-백혈구 여과가 인터루킨 혈중농도와 폐기능에 미치는 영향.
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 목적: 심장수술에서 심폐우회술 후 관찰되는 전신염증반응의 확장은 수술 후 폐기능장애 정도와 관련이 있다. CPB 동안 백혈구 고갈은 그 반응을 수정할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 관상동맥우회로 이식술을 받는 환자에서 백혈구 여과가 염증 반응과 폐 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 기관 윤리위원회의 승인을 받은 후, 동맥 라인에서 백혈구 여과를 사용하여 관상동맥우회술(CABG)을 받는 9명의 환자(LG-6, Pall Biomedical Products)와 표준에 제출된 11명의 환자를 비교하기 위해 전향적 무작위 연구를 수행했습니다. CPB. 흉부 CT, 산소화 분석 및 전체 백혈구 수는 수술 전에 수행되었습니다. 정맥 마취 유도 후, 환자는 CPB 동안을 제외하고 FiO2 0.6, PEEP 5 cm H2O, 일회 호흡량 8 mL.kg-1로 기계 환기를 실시했습니다. 혈류역학 데이터, PaO2/FiO2, 션트 분획, 인터루킨, 엘라스타제 및 골수페록시다제를 CPB 전후, 수술 종료 시, 수술 후 6, 12 및 24시간에 평가했습니다. 흉부 CT는 수술 후 첫 번째 날에 반복되었습니다. 반복 측정을 위해 2인자 ANOVA를 사용하여 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA)에 따르면 신체 상태가 PII 및 PIII로 분류된 관상동맥 우회술(CABG)을 받는 환자. 수술 위험은 Parsonnet 기준에 따라 계층화되었으며 위험이 낮거나 중간 정도인 환자만 입원했습니다.
제외 기준:
- 70세 이상 피험자
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 이상
- 클래스 III(NYHA)보다 큰 울혈성 심부전(CHF)
- 좌심실 박출률 40% 미만
- 최근 수술에 제출
- 크레아티닌 ≥ 1.4 mg/dL 또는 경구용 항응고제 사용은 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군에서는 표준 동맥 라인 필터가 CPB 회로에 삽입되었습니다.
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실험적: 필터링 그룹
필터링 그룹에서는 백혈구 필터가 동맥 라인 회로에 삽입되었습니다.
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필터링 그룹에서는 백혈구 필터(LG-6, Pall Biomedical Products)를 CPB 동맥 라인 회로에 배치하여 백혈구를 필터링하려고 했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPB-백혈구 여과가 인터루킨 혈중농도와 폐기능에 미치는 영향.
기간: 24 시간
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주요 결과는 관상동맥 수술을 받는 환자의 폐 기능에 대한 백혈구 여과의 효과 평가였습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥 수술을 받는 환자의 염증 반응에 대한 백혈구 여과의 효과 평가.
기간: 24 시간
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이차 결과는 관상동맥 수술을 받는 환자의 염증 반응에 대한 백혈구 여과의 효과에 대한 평가였습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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