Cardiopulmonary Bypass (CPB) -leukosyyttisuodatuksen vaikutukset seerumin interleukiinitasoihin ja keuhkojen toimintaan (PulmFunction)
CPB-leukosyyttisuodatuksen vaikutukset interleukiinien seerumitasoihin ja keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA JA TAVOITTEET: Sydämen tulehdusreaktion laajeneminen, joka havaitaan sydänleikkauksen kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) jälkeen, liittyy leikkauksen jälkeiseen keuhkojen toimintahäiriöön. Leukosyyttien väheneminen CPB:n aikana voi muuttaa tätä vastetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leukosyyttisuodatuksen vaikutuksia tulehdusvasteeseen ja keuhkojen toimintaan potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
MENETELMÄT: Instituution eettisen komitean hyväksynnän jälkeen suoritettiin prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin yhdeksää potilasta, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) käyttäen leukosyyttisuodatusta valtimolinjassa (LG-6, Pall Biomedical Products) ja 11 muuta potilasta, joille tehtiin standardi. CPB. Rintakehän CT, hapetusanalyysi ja täydellinen leukosyyttiluku suoritettiin ennen leikkausta. Suonensisäisen anestesian induktion jälkeen potilaita ventiloitiin koneellisesti hengityksen tilavuudella 8 ml.kg-1, FiO2:lla 0,6 ja PEEP:llä 5 cm H2O, paitsi CPB:n aikana. Hemodynaamiset tiedot, PaO2/FiO2, shunttifraktio, interleukiinit, elastaasi ja myeloperoksidaasi arvioitiin ennen ja jälkeen CPB:n, leikkauksen lopussa, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Rintakehän CT toistettiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tiedot analysoitiin käyttämällä kaksitekijäistä ANOVAa toistuville mittauksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), joiden fyysinen tila on luokiteltu PII:ksi ja PIII:ksi American Society of Anesthesiologists (ASA) mukaan. Leikkausriski ositettiin Parsonnet-kriteerien mukaan, ja hoitoon otettiin vain matalan tai kohtalaisen riskin arvioituja potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat kohteet
- Painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) suurempi kuin luokka III (NYHA)
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
- Toimitettu äskettäin leikkaukseen
- kreatiniini ≥ 1,4 mg / dl tai oraalisten antikoagulanttien käyttö suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä CPB-piiriin laitettiin standardi valtimolinjasuodatin.
|
|
|
KOKEELLISTA: Suodatusryhmä
Suodatusryhmässä leukosyyttisuodatin laitettiin valtimolinjaan.
|
Suodatusryhmässä leukosyyttisuodatin (LG-6, Pall Biomedical Products) asetettiin CPB-valtimolinjan piiriin, joka yritti suodattaa valkosoluja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPB-leukosyyttisuodatuksen vaikutukset interleukiinien seerumitasoihin ja keuhkojen toimintaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensisijainen tulos oli leukosyyttisuodatuksen vaikutusten arviointi keuhkojen toimintaan potilailla, joille tehdään sepelvaltimoleikkaus.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttisuodatuksen vaikutusten arviointi tulehdusvasteeseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimoleikkaus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toissijainen tulos oli leukosyyttisuodatuksen vaikutusten arviointi tulehdusvasteeseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimoleikkaus.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Leukocyte Filtration
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .