Efectos de la filtración de leucocitos de derivación cardiopulmonar (CPB) sobre los niveles séricos de interleucinas y la función pulmonar (PulmFunction)
Efectos de la filtración de leucocitos CPB sobre los niveles séricos de interleucinas y la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: La extensión de la respuesta inflamatoria sistémica observada después de circulación extracorpórea (CEC) en cirugía cardiaca está asociada al grado de disfunción pulmonar postoperatoria. La depleción de leucocitos durante la CEC puede modificar esa respuesta. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del filtrado de leucocitos sobre la respuesta inflamatoria y la función pulmonar en pacientes sometidos a un injerto de derivación de arteria coronaria.
MÉTODOS: Después de la aprobación del comité de ética institucional, se realizó un estudio prospectivo aleatorizado para comparar nueve pacientes sometidos a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) utilizando filtración de leucocitos en la línea arterial (LG-6, Pall Biomedical Products) y otros once sometidos a estándar CPB. Previo a la cirugía se realizó TAC de tórax, análisis de oxigenación y leucocitosis completa. Después de la inducción de la anestesia endovenosa, los pacientes fueron ventilados mecánicamente con volumen corriente de 8 mL.kg-1, con FiO2 0,6 y PEEP de 5 cm H2O, excepto durante la CEC. Se evaluaron datos hemodinámicos, PaO2/FiO2, fracción de shunt, interleucinas, elastasa y mieloperoxidasa antes y después de la CEC, al final de la cirugía, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. La TC de tórax se repitió el primer día postoperatorio. Los datos se analizaron utilizando ANOVA de dos factores para medidas repetidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), que tienen su estado físico clasificado como PII y PIII, según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA). El riesgo quirúrgico se estratificó según los criterios de Parsonnet, y solo se admitieron pacientes considerados de bajo a moderado riesgo.
Criterio de exclusión:
- Sujetos mayores de 70 años
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
- Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) superior a clase III (NYHA)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%
- Sometido a cirugía reciente
- Se excluyeron creatinina ≥ 1,4 mg/dL o en uso de anticoagulantes orales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
En el grupo Control, se insertó un filtro de línea arterial estándar en el circuito de CEC.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de filtrado
En el grupo de Filtración, se insertó un filtro de leucocitos en el circuito de la línea arterial.
|
En el grupo de Filtrado, se colocó un filtro de leucocitos (LG-6, Pall Biomedical Products) en el circuito de la línea arterial de CEC, tratando de filtrar los glóbulos blancos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de la filtración de leucocitos CPB sobre los niveles séricos de interleucinas y la función pulmonar.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El resultado primario fue la evaluación de los efectos de la filtración de leucocitos sobre la función pulmonar en pacientes sometidos a cirugía coronaria.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los efectos de la filtración de leucocitos sobre la respuesta inflamatoria en pacientes sometidos a cirugía coronaria.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El resultado secundario fue la evaluación de los efectos de la filtración de leucocitos sobre la respuesta inflamatoria en pacientes sometidos a cirugía coronaria.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria José C Carmona, phd, U Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Leukocyte Filtration
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .